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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

贝克顿、狄金森和公司氯 aPrep™ 3 mL 涂抹器-由于潜在的真菌污染而召回-青霉霉菌, Puerto Rico

3年前 source www.fda.gov

Recall notice

Puerto Rico

公司名称:(贝克顿,迪金森和公司)
品牌名称:(贝克顿,迪金森和公司)
产品召回:氯化反应™ 3 毫升涂抹器
召回原因:潜在的真菌污染-青霉菌杆菌
FDA 召回日期:2020 年 8 月 10 日
召回细节:全球领先的医疗技术公司 BD(Becton、Dickinson 和 Company)于 2020 年 6 月 23 日宣布自愿召回 CloaPrep™ 3 mL 涂抹器的指定目录号,因为可能存在真菌污染,这仅影响特定美国的气候区 IV 区域。地区和国家 (见下文受此问题影响的目录编号和区域清单).

BD 发现,在世界高温和湿度高的地区储存氯氯化 Rep™ 3 mL 喷涂器可能会持续暴露在 30 摄氏度(86 华氏度)和 75% 相对湿度超过六个月的温度下,可能会导致曲霉菌的增长青霉素。

召回不适用于美国的任何州,它只适用于波多黎各、关岛、美属维尔京群岛、北马里亚纳群岛和美属萨摩亚等美国领土。此召回不包括试剂盒中的 3 mL 涂抹器。它也不包括任何其他氯化反应™ 产品展示。所有其他 CloraPrep™ 产品均采用不受此问题影响的不同包装材料制造。

作为自愿召回用户级别的一部分,该公司通知受召回影响的客户和分销商,并就使用受影响产品时的潜在影响提供指导。通过内部产品质量测试,BD 发现,如果产品可能会持续暴露在 30 摄氏度(86 华氏度)和 75% 相对湿度的温度下超过六个月,可能会导致曲霉生长™青霉虫,一种真菌类型,导致 在外包装完整性的破坏。

包装中的青霉菌可能会污染涂抹器和/或医疗保健专业人员手套的表面,然后污染无菌场。皮肤制剂产品与青霉菌污染可能导致严重的全身性感染、脓毒症、疾病和死亡。如果在插入血管内导管时将真菌引入患者的血液中,则很可能需要切除导管,因此必须进行另一次手术。手术部位的青霉菌感染可能会导致需要医疗和手术干预,并使用抗真菌药物进行长期治疗。

迄今为止,没有关于这一自愿召回的投诉、不良事件、受伤或死亡的报告。在召回时,房宇署通知受影响地区的客户和分销商将所有剩余的受影响的 ClorapRep™ 3 mL 喷涂器(见下面的受影响目录编号列表),并承诺更换受召回影响的产品。

查看 www.fda.gov 上的完整召回详细信息

资料来源:林业发展局

#drugs #puertorico

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我收到了来自富兰克林路北 2800 号 “ROSEWOOD P” 的包裹。印第安纳州印第安纳波利斯 46219我没有从这个人或地址订购任何东西,也从未从他们那里订购过任何东西。请看看这个。我在美国加利福尼亚州维萨利亚。谢谢

物品是一个长约 1 英寸的金属圆柱体,其前三分之一有一个硬塑料套管覆盖它。通过 UPS Ground Advantage 配送的气泡包装内没有收据、订单表或配送信息,美国邮政追踪编号为 934 6361 1032 2950 244****。 少看

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