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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

AuroMedics Pharma 美索巴莫注射液-因颗粒物存在而召回, USA

1个月前 source www.fda.gov

Recall notice

United States

Eugia US LLC(f/k/a AuroMedics Pharma LLC)已开始自愿向消费者召回批号为 3MC23011 的美索巴莫注射液,USP 1000 mg/10 mL(100mg/mL)(单剂量小瓶)-10mL 小瓶,原因是客户投诉药瓶内漂浮有白色颗粒。

注射含有颗粒物的注射产品可能会导致局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管或通过血管内注射,它可能会传播到各个器官,阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。迄今为止,Eugia US LLC尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

美索巴莫注射液USP 1000 mg/10 mL(100mg/mL),可用作休息、物理治疗和其他措施的辅助手段,以缓解与急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的不适。它采用 10 毫升包装,包装为 25(小瓶)X 04(印刷 E-Flute 纸箱)X 01(发货人),NDC 代码为 55150-223-10。从 2024 年 1 月 12 日到 2024 年 1 月 16 日,Eugia US LLC 将整批产品运送给了全国的批发商。

该产品可以通过纸箱和小瓶标签上的产品名称以及批号为 3MC23011 和 Exp 来识别。日期:2026 年 11 月(NDC 55150-223-10)(参见随附的样品瓶标签)。产品标签如下图所示。

Eugia US LLC(f/k/a AuroMedics Pharma LLC)正在通过召回信通知其分销商,并正在安排退回/更换所有召回的产品。拥有召回产品批次库存的批发商、医院、药房、机构和医生应立即停止使用、停止配送并隔离产品。如果您进一步分发了召回的产品批次,请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您在使用本产品后受到任何伤害,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Eugia 美国有限责任公司
品牌名称:Eugia 美国有限责任公司
产品召回:美索巴莫注射液,USP 1000 mg/10 mL(100mg/mL)(单剂量小瓶)
召回原因:设备和药物安全 — 颗粒物的存在
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 28 日

来源:www.fda.gov

#drugs #recall #us

最近有趣的报告

雷迪博士实验室有限公司(BSE:500124,纽约证券交易所:DRREDDY,纽约证券交易所代码:RDY,NSEIFSC:DRREDDY,及其子公司统称为 “雷迪博士”)今天宣布,由于某些包装的粉末变色导致效力降低,它自愿向消费者召回六(6)批次用于口服溶液的双盐沙丙蝶呤粉末。除了客户投诉外,该问题还是在加速稳定性测试中发现的。100毫克口服溶液用沙丙蝶呤二盐酸盐粉已在全国范围内分发给批发商/零售商。迄今为止,Reddy's Laboratories Inc.尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

该产品的疗效降低将导致患者的苯丙氨酸血症(Phe)水平升高。婴儿和儿童 Phe 水平长期升高可能导致永久性神经认知缺陷,包括永久性和不可逆转的智力障碍、发育迟缓和癫痫发作。此外,妊娠期,尤其是妊娠初期,Phe水平升高与小头症和先天性心脏病有关。

该产品可降低一个月及以上因四氢生物蝶呤(BH4-)反应性苯丙酮尿症(PKU)引起的高苯丙氨酸血症(HPA)的成人和儿童患者的血液苯丙氨酸(Phe)水平,并以独立包装包装,每箱30片。受影响的 100 毫克口服溶液沙丙蝶呤二盐酸盐粉末包括以下内容:

-产品名称:用于口服溶液的 Javygtor™(沙丙蝶林)二盐酸盐)粉末 100 mg,批号:T2202812;T2204053;T2300975;T2300976;T2304356,有效期:2025 年 7 月;2025 年 10 月;2026 年 2 月;02/2026;08/2026,NDC 编号:43598-097-30;43598-097-30;43598-097-30;43598-097-30;43598-097-30;43598-097-30;43598-097-30;43598-097-30;43598-097-30;43598-097-30;43598-097-30 30; 43598-097-30

-产品名称:用于口服溶液的沙丙蝶呤二盐酸盐粉 100 mg,批号:T2200352,有效期:2024 年 12 月,NDC 编号:43598-477-30

Dr. Reddy's Laboratories Inc. 正在通过召回通知函通知其分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。任何拥有被召回产品库存的人都应检查该产品并且 立即隔离任何召回的批次。已召回的 100 毫克沙丙蝶呤二盐酸盐口服溶液粉末的消费者应在停止使用该产品之前联系医生。已召回100毫克沙丙蝶林二盐酸盐口服溶液粉末的消费者应将其退回购买地。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:雷迪博士实验室有限公司
品牌名称:雷迪博士
产品召回:用于口服溶液的沙丙蝶呤二盐酸盐粉 100 mg … 查看更多

召回原因:效力降低
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 4 月 23 日

来源:www.fda.gov
少看

#recall #drugs #us

Y
我收到了一件夹克我订购了一件外套

#unorderedpackage

J

一个包裹, Trail, Oregon, USA

2周前 reported by user-jnvf3475

从未订购过:
JCEX
Rosewood P 就是这家公司
富兰克林路北 2800 号
印第安纳州
46219
马尼拉信封大约 3 英寸 × 7 英寸
... 项链(气溶胶透气带(玫瑰金))... 写在外面。
参考# BB30209047968-209****

他们有我们的 POB、街道地址和电话号码

#unorderedpackage #delivery #trail #oregon #us

N

未订购包裹。, Chicago, IL, USA

4周前 reported by user-nrqb2834

我 3 月 14 日从亚马逊订购了 Pet Style Pro 指甲刀。它在 18 日到达。昨天,也就是 3 月 29 日,我收到了来自 Geathers Fottys 的这个包裹。地址是伊利诺伊州芝加哥市沃尔科特大道南3646号。60609。在任何地方都没有看到任何费用。

#unorderedpackage #delivery #chicago #illinois #us

W
我通过邮件收到了这个包裹,但我从来没有订购过任何东西,从这个名为Fullfillment House邮政信箱10205 Tampa FL 33679-0205的地方订购了任何东西,他们用我的信用卡向我收取了3倍的费用,2024年3月24日第一次扣款60.09美元,同一天又扣款99.00美元,然后在2024年4月4日再次扣款60.09美元。 少看

#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #eastpointe #michigan #us

过去 30 天