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United States
Eugia US LLC(f/k/a AuroMedics Pharma LLC)已开始自愿向消费者召回批号为 3MC23011 的美索巴莫注射液,USP 1000 mg/10 mL(100mg/mL)(单剂量小瓶)-10mL 小瓶,原因是客户投诉药瓶内漂浮有白色颗粒。注射含有颗粒物的注射产品可能会导致局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管或通过血管内注射,它可能会传播到各个器官,阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。迄今为止,Eugia US LLC尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。
美索巴莫注射液USP 1000 mg/10 mL(100mg/mL),可用作休息、物理治疗和其他措施的辅助手段,以缓解与急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的不适。它采用 10 毫升包装,包装为 25(小瓶)X 04(印刷 E-Flute 纸箱)X 01(发货人),NDC 代码为 55150-223-10。从 2024 年 1 月 12 日到 2024 年 1 月 16 日,Eugia US LLC 将整批产品运送给了全国的批发商。
该产品可以通过纸箱和小瓶标签上的产品名称以及批号为 3MC23011 和 Exp 来识别。日期:2026 年 11 月(NDC 55150-223-10)(参见随附的样品瓶标签)。产品标签如下图所示。
Eugia US LLC(f/k/a AuroMedics Pharma LLC)正在通过召回信通知其分销商,并正在安排退回/更换所有召回的产品。拥有召回产品批次库存的批发商、医院、药房、机构和医生应立即停止使用、停止配送并隔离产品。如果您进一步分发了召回的产品批次,请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。
如果您在使用本产品后受到任何伤害,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。
公司名称:Eugia 美国有限责任公司
品牌名称:Eugia 美国有限责任公司
产品召回:美索巴莫注射液,USP 1000 mg/10 mL(100mg/mL)(单剂量小瓶)
召回原因:设备和药物安全 — 颗粒物的存在
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 28 日
来源:www.fda.gov
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-产品名称:用于口服溶液的沙丙蝶呤二盐酸盐粉 100 mg,批号:T2200352,有效期:2024 年 12 月,NDC 编号:43598-477-30
Dr. Reddy's Laboratories Inc. 正在通过召回通知函通知其分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。任何拥有被召回产品库存的人都应检查该产品并且 立即隔离任何召回的批次。已召回的 100 毫克沙丙蝶呤二盐酸盐口服溶液粉末的消费者应在停止使用该产品之前联系医生。已召回100毫克沙丙蝶林二盐酸盐口服溶液粉末的消费者应将其退回购买地。
如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。
公司名称:雷迪博士实验室有限公司
品牌名称:雷迪博士
产品召回:用于口服溶液的沙丙蝶呤二盐酸盐粉 100 mg
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