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Auf Wiedersehen! und die besten Wünsche in Ihrer Genesung

AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection — aufgrund des Vorhandenseins von Partikeln zurückgerufen, USA

vor 1 Monat source www.fda.gov

Recall notice

United States

Eugia US LLC (w/k/a AuroMedics Pharma LLC) hat einen freiwilligen Rückruf der Chargennummer 3MC23011 von Methocarbamol Injection, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (Einzeldosis-Durchstechflasche) — 10-ml-Durchstechflasche auf Verbraucherebene eingeleitet. Grund dafür war eine Produktreklamation eines Kunden wegen des Vorhandenseins weißer Partikel in der Durchstechflasche.

Die Verabreichung eines injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn der Feinstaub die Blutgefäße erreicht oder intravaskulär injiziert wird, kann er in verschiedene Organe gelangen und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann. Bisher hat Eugia US LLC keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Methocarbamol-Injektion USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) wird als Ergänzung zu Ruhe, Physiotherapie und anderen Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit akuten, schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet. Es ist in 10 ml verpackt und als 25 (Fläschchen) X 04 (bedruckte E-Flute-Kartons) X 01 (Versender) mit dem NDC-Code 55150-223-10 verpackt. Eugia US LLC verschickte das gesamte Los vom 12. Januar 2024 bis 16. Januar 2024 an Großhändler im ganzen Land.

Das Produkt kann anhand des Produktnamens auf dem Karton und dem Fläschchenetikett sowie mit der Chargennummer 3MC23011 und Exp. identifiziert werden. Datum: November 2026 (NDC 55150-223-10) (siehe beiliegendes Fläschchenetikett). Das Produktetikett ist wie in der Abbildung unten gezeigt.

Eugia US LLC (w/k/a AuroMedics Pharma LLC) benachrichtigt seine Vertriebspartner per Rückrufschreiben und veranlasst die Rückgabe/den Ersatz aller zurückgerufenen Produkte. Großhändler, Krankenhäuser, Apotheken, Institutionen und Ärzte, die über einen Bestand der zurückgerufenen Produktcharge verfügen, sollten die Verwendung, den Vertrieb und die Quarantäne des Produkts sofort einstellen. Wenn Sie das zurückgerufene Produktlos weiter verteilt haben, benachrichtigen Sie Ihre Konten und/oder alle weiteren Standorte, an denen das zurückgerufene Produkt möglicherweise erhalten wurde. Krankenhäuser/Institutionen sollten medizinisches Fachpersonal in Ihrer Organisation über diesen Rückruf informieren.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Wenn Sie nach der Verwendung dieses Produkts Schäden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Eugia US LLC
Markenname: Eugia US LLC
Produkt zurückgerufen: Methocarbamol-Injektion, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (Einzeldosis-Durchstechflasche)
Grund des Rückrufs: Geräte- und Arzneimittelsicherheit — Vorhandensein von Partikeln
FDA-Rückrufdatum: 28. März 2024

Quelle: www.fda.gov

#drugs #recall #us

Aktuelle interessante Berichte

Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY, zusammen mit seinen Tochtergesellschaften, die zusammen als „Dr. Reddy's“ bezeichnet werden), gab heute bekannt, dass das Unternehmen freiwillig sechs (6) Chargen Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg an Verbraucher zurückruft, da sich … Mehr anzeigen
das Pulver in einigen Packungen verfärbt hat, was zu einer verminderten Wirksamkeit führt. Das Problem wurde zusätzlich zu Kundenbeschwerden bei einem beschleunigten Stabilitätstest entdeckt. Sapropterindihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg wurde landesweit an Großhändler/Einzelhändler verteilt. Dr. Reddy's Laboratories Inc. hat bisher keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Eine verminderte Wirksamkeit des Tierarzneimittels würde bei den Patienten zu erhöhten Phenylalaninämie (Phe) -Spiegeln führen. Chronisch erhöhte PhE-Werte bei Säuglingen und Kindern führen wahrscheinlich zu dauerhaften neurokognitiven Defiziten, einschließlich dauerhafter und irreversibler geistiger Behinderungen, Entwicklungsverzögerungen und Krampfanfällen. Darüber hinaus sind erhöhte Phe-Werte während der Schwangerschaft, insbesondere in der frühen Schwangerschaft, mit Mikrozephalie und angeborenen Herzerkrankungen verbunden.

Das Tierarzneimittel ist zur Senkung des Phenylalaninspiegels (Phe) im Blut bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Monat mit Hyperphenylalaninämie (HPA) aufgrund einer auf Tetrahydrobiopterin (BH4-) reagierenden Phenylketonurie (PKU) indiziert und ist in Einzelpackungen zu 30 Stück pro Karton verpackt. Die betroffenen Chargen von Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in 100 mg enthalten Folgendes:

- Produktname: Javygtor™ (Sapropterin) Dihydrochlorid) Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg, Chargennummer: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, Verfallsdatum: 07/2025; 02/2026; 08/2026, NDC-Nummer: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30

- Produktname: Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg, Chargennummer: T2200352, Verfallsdatum: 12/2024, NDC-Nummer: 43598-477-30

Dr. Reddy's Laboratories Inc. benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per Rückrufbenachrichtigungsschreiben und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Jeder, der über einen bestehenden Bestand des zurückgerufenen Produkts verfügt, sollte das Produkt untersuchen und jedes der zurückgerufenen Lose sofort unter Quarantäne stellen. Verbraucher, die 100 mg Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, das zurückgerufen wird, sollten ihren Arzt kontaktieren, bevor sie die Anwendung des Produkts beenden. Verbraucher, die 100 mg Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen haben, das zurückgerufen wird, sollten es an ihren Ort zurückgeben, an dem sie es gekauft haben.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Markenname: Dr. Reddy's
Produkt zurückgerufen: Sapropterindihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg
Grund des Rückrufs: Verminderte Potenz
FDA-Rückrufdatum: 23. April 2024

Quelle: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

C
Es wurde an meine Adresse mit dem Namen einer anderen Person auf dem Paket geliefert. Ich weiß nicht, was dieses Produkt ist oder was das Unternehmen ist. Es kam aus einem Fulfillment-Center in Tampa

#unorderedpackage #delivery #sumter #southcarolina #us

Y
Ich habe eine Jacke bekommen und einen Trnind bestellt

#unorderedpackage

J

Ein Paket, Trail, Oregon, USA

vor 2 Wochen reported by user-jnvf3475

NIE BESTELLT:
JCEX
Rosewood P ist das Unternehmen
2800 n. Franklin Road
Indianapolis, Indiana
46219
Umschlag in Manila, ca. 3"×7"
.. Halskette (Aerosolband (Roségold)).. auf der Außenseite beschriftet.
Referenz BB30209047968-209****

Sie haben unseren POB, unsere Adresse und Telefonnummer

#unorderedpackage #delivery #trail #oregon #us

N

Paket nicht bestellt., Chicago, IL, USA

vor 4 Wochen reported by user-nrqb2834

Ich habe Pet Style Pro Clipper am 14. März bei Amazon bestellt. Es kam am 18. an. Gestern, am 29. März, habe ich dieses Paket von Geathers Fottys erhalten. Die Adresse war 3646 S Walcott Ave Chicago, IL. 60609. Nirgends wurden Anklagen gesehen.

#unorderedpackage #delivery #chicago #illinois #us

W
Ich habe dieses Paket per Post erhalten und nie etwas bestellt, von diesem Ort namens Fullfillement House PO Box 10205 Tampa FL 33679-0205, sie haben mir 3 x von meiner Kreditkarte abgebucht, die erste Belastung war am 24. März 2024, eine Gebühr für 60,09$ und eine weitere … Mehr anzeigen
Gebühr für 99,00$ am selben Tag, dann wieder am 4. April 2024 für 60,09.
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#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #eastpointe #michigan #us

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