Cápsulas Silintan para Alívio da Dor recolhidas devido a Meloxicam não declarado, USA

United States

ANTHONY TRINH, 123herbals LLC está retirando voluntariamente todos os lotes de cápsulas Silintan ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com meloxicam. O meloxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (AINE) aprovado, indicado para o manejo da dor da osteoartrite. Produtos contendo meloxicam não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. A presença de meloxicam nas cápsulas Silintan as torna um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a retirada. As cápsulas Silintan foram distribuídas nacionalmente online no site 123herbals nos Estados Unidos.

Declaração de risco: A exposição ao meloxicam em doses que excedam a dose máxima diária recomendada de 15mg/dia, pode resultar em uma probabilidade razoável de eventos graves que ameaçam a vida, como coágulos sanguíneos, ataque cardíaco e derrame. Os pacientes também enfrentam riscos de reações de hipersensibilidade, sangramento gastrointestinal, ulceração e perfuração, bem como lesão renal aguda, particularmente em idosos. Interações medicamentosas perigosas podem ocorrer em pacientes usando anticoagulantes ou outros AINEs, aumentando significativamente o risco de sangramento. Até o momento, Anthony Trinh, 123Herbals LLC não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a esta retirada.

O Silintan contaminado é comercializado como um suplemento dietético para alívio de dores articulares e corporais e é embalado em frascos plásticos de 25 unidades com rótulos azuis (veja rótulos abaixo). As cápsulas Silintan afetadas incluem todos os números de lote dentro da validade.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/anthony-trinh-123herbals-llc-123herbalscom-issues-nationwide-recall-silintan-capsules-due-presence