Capsules Silintan pour le Soulagement de la Douleur rappelées en raison de Méloxicam non déclaré, USA

United States

ANTHONY TRINH, 123herbals LLC rappelle volontairement tous les lots de gélules Silintan au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit est contaminé par du méloxicam. Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) approuvé, indiqué pour la gestion de la douleur de l'arthrose. Les produits contenant du méloxicam ne peuvent pas être commercialisés comme compléments alimentaires. La présence de méloxicam dans les gélules Silintan en fait un nouveau médicament non approuvé dont la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel. Les gélules Silintan ont été distribuées à l'échelle nationale en ligne sur le site web 123herbals aux États-Unis.

Déclaration de risque : L'exposition au méloxicam à des doses dépassant la dose quotidienne maximale recommandée de 15mg/jour, peut entraîner une probabilité raisonnable d'événements graves mettant la vie en danger tels que caillots sanguins, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral. Les patients font également face à des risques de réactions d'hypersensibilité, de saignements gastro-intestinaux, d'ulcération et de perforation, ainsi que de lésion rénale aiguë, particulièrement chez les personnes âgées. Des interactions médicamenteuses dangereuses peuvent survenir chez les patients prenant des anticoagulants ou d'autres AINS, augmentant significativement le risque de saignement. À ce jour, Anthony Trinh, 123Herbals LLC n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le Silintan contaminé est commercialisé comme complément alimentaire pour le soulagement des douleurs articulaires et corporelles et est emballé dans des bouteilles en plastique de 25 unités avec des étiquettes bleues (voir étiquettes ci-dessous). Les gélules Silintan affectées incluent tous les numéros de lot dans les dates de péremption.

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/anthony-trinh-123herbals-llc-123herbalscom-issues-nationwide-recall-silintan-capsules-due-presence