United States
Hauppauge, NY, Loud Muscle Science, LLC está fazendo recall voluntário dos seguintes produtos e lotes da Sequência de Lançamento listados na tabela abaixo para o nível do consumidor. A análise laboratorial realizada a pedido da Loud Muscle Science, LLC descobriu que os produtos estavam contaminados com tadalafil, um ingrediente em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). A presença de tadalafil nos produtos da Sequência de Lançamento torna esses produtos medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a recall.
Declaração de risco: A consequência adversa potencial mais crítica para a saúde do consumo não intencional de um produto contaminado com tadalafil não declarado é a hipotensão profunda e com risco de vida relacionada a interações medicamentosas com inibidores de nitroglicerina ou guanilato ciclase.
Na população de uso esperado, hipotensão profunda pode resultar em ataque cardíaco, derrame ou morte. Até o momento, a Loud Muscle Science não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall. Esses produtos contaminados Launch Sequence Capsule são comercializados como suplementos dietéticos para aprimoramento sexual masculino. Os produtos afetados são:
- Lançar cápsulas de sequência. Tamanho do pacote: 60. (Garrafa) ASIN: B07TLPWXDS. Código UPC: 641378938375.
- Lançamento Sequence Euphoria Capsules. Tamanho do pacote: 10. (Lata) ASIN: B08ZJX4V9J. Código UPC: 661020846864.
- Lançamento Sequence Aphrodisia Capsules. Tamanho do pacote: 4. (Lata) ASIN: B07QB3S2LV. Código UPC: 661020846957.
- Lançar cápsulas de sequência. Tamanho do pacote: 60. (Garrafa) ASIN: B08HM7VHCX. Código UPC: 661020848166.
- Lançamento Sequence Euphoria Capsules. Tamanho do pacote: 10. (Lata) ASIN: B08ZJX4V9J. Código UPC: 661020846864.
- Lançamento Sequence Aphrodisia Capsules. Tamanho do pacote: 4. (Lata) ASIN: B09S12VK3F. Código UPC: 661020846957.
A lista completa de lotes e datas de validade está disponível no link abaixo. Os produtos da cápsula Launce Sequence foram vendidos sob os números ASIN da Amazon B07TLPWXDS (contagem 60 dos EUA) e B08HM7VHCX (contagem 60 do Canadá); produtos de cápsula Launch Sequence Euphoria foram vendidos sob os números ASIN da Amazon B08ZJX4V9J (contagem Euphoria USA 10) e B08ZJX4V9J (contagem Euphoria Canada 10); e os produtos cápsula Launch Sequence Aphrodisia foram vendidos sob os números ASIN da Amazon B07QB3S2LV (Aphrodisia USA 4 contagem) e B09S12VK3F (Aphrodisia Canadá 4 contagem).
Os produtos podem ser identificados pelos rótulos e embalagens abaixo. O produto foi comercializado pela Internet e entregue pela Amazon em www.amazon.com Nationwide nos EUA e www.amazon.ca no Canadá, no eBay.com e em lojas de varejo.
A Loud Muscle Science está notificando seus distribuidores e clientes por carta e este anúncio à imprensa e fornecendo um reembolso aos seus clientes. Os consumidores que têm os produtos Launch Sequence devem parar de usar o produto e descartar.
Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a Loud Muscle Science, LLC pelo número de telefone: 631-270-4188 - de segunda a sexta-feira das 9h às 16h EST. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado ao uso ou uso deste medicamento.
Companhia: Loud Muscle Science, LLC
Marca: Sequência de lançamento
Produto recordado: Sequência de lançamento Afrodisia e Euphoria Capsules
Razão do recall: Contém Tadalafil
Data de recall da FDA: 30 de junho de 2022
Fonte:
www.fda.gov