United States
A Avanos Medical, Inc. retirou voluntariamente lotes específicos de kits de tubos de alimentação MIC* Gástrico-Jejunal em 16 de janeiro de 2024. Esses kits incluem seringas fornecidas pela Nurse Assist, pré-cheias com água estéril, essenciais para inflar o balão de retenção do tubo de alimentação. Este recall foi iniciado em resposta direta ao recall voluntário da Nurse Assist, LLC de seringas pré-cheias e outros produtos de água estéril, que foi solicitado devido a preocupações com a possível falta de garantia de esterilidade. A Avanos não foi contatada diretamente com nenhum evento adverso relatado.
Essa deficiência pode levar a produtos não estéreis, representando o risco de a água entrar em contato com o local cirúrgico do paciente. Qualquer ferida aberta exposta a produtos não estéreis pode potencialmente colocar o paciente em risco de infecção. A seringa pré-cheia é o único item do kit de tubo de alimentação Avanos afetado pelo recall do Nurse Assist.
Em 6 de fevereiro de 2024, o FDA relatou o recebimento de eventos adversos associados ao uso de produtos Nurse Assist e está avaliando mais detalhadamente essas informações.
Ao avaliar o impacto do recall do Nurse Assist, a Avanos identificou os códigos de produto e números de lote do kit de tubos de alimentação MIC* Gástrico-Jejunal afetados. Os clientes que recebem os lotes listados são instruídos a remover todos os kits afetados das instalações e a tomar as seguintes medidas:
- Continue com os cuidados pós-operatórios normais com qualquer tubo MIC* GJ recém-colocado.
- Relate imediatamente quaisquer eventos adversos envolvendo esses produtos.
- Verifique todas as instalações de armazenamento e locais de armazenamento em busca de produtos afetados e coloque-os em quarentena.
- Destrua todos os lotes afetados no inventário.
- Notifique outros departamentos ou clientes sobre esse recall.
Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: Avanos Medical, Inc.
Nome da marca: Avanos Medical
Produto recuperado: kits de tubos de alimentação gástrico-jejunal MIC*
Motivo do recall: Potencial falta de garantia de esterilidade
Data de recall da FDA: 27 de fevereiro de 2024
Fonte:
www.fda.gov
