Médicaments à base de sémaglutide commercialisés pour le diabète de type 2 ou la perte de poids - Avertissement et risques, USA

United States

####AVERTISSEMENT
Le 21 décembre 2023, la FDA a publié un avertissement aux consommateurs, aux prestataires de soins de santé et aux pharmaciens de ne pas utiliser l'Ozempic contrefait (sémaglutide) injection 1 milligramme, qui est entré dans la chaîne d'approvisionnement en médicaments des États-Unis. Ce produit contrefait est étiqueté avec le numéro de lot NAR0074 et le numéro de série 430834149057. La FDA avec Novo Nordisk (fabricant d'Ozempic) enquête sur cette question pour déterminer l'identité, la qualité et la sécurité des médicaments contrefaits. De plus, il a été constaté que les aiguilles de ces échantillons contrefaits ne peuvent pas être confirmées comme stériles, ce qui pourrait poser un risque accru d'infection pour les patients. La FDA est également au courant de 5 événements indésirables non graves de ce lot, incluant nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale et constipation, qui sont des effets secondaires courants de l'Ozempic authentique. Vous pouvez voir des images du produit affecté ci-dessous.

La FDA conseille aux pharmacies de détail de s'approvisionner en Ozempic authentique uniquement par l'intermédiaire de distributeurs autorisés de Novo Nordisk pour assurer la légitimité de leurs expéditions. Il est recommandé que les patients n'obtiennent Ozempic qu'avec une prescription valide par l'intermédiaire de pharmacies agréées par l'État, et devraient vérifier le produit pour tout signe de contrefaçon.

RISQUES

L'Administration américaine des aliments et médicaments (FDA) enquête sur des rapports d'effets secondaires potentiels, incluant la perte de cheveux et les pensées suicidaires, chez les individus utilisant des médicaments contenant du sémaglutide, tels qu'Ozempic, Mounjaro et Wegovy. Le sémaglutide, un agoniste du récepteur GLP-1, imite l'hormone GLP-1 pour réguler la production d'insuline, abaisser la glucose sanguine et réduire l'appétit. La FDA a approuvé trois produits de sémaglutide : Ozempic et Rybelsus pour le diabète de type 2, avec Ozempic abaissant également les risques liés au cœur, et Wegovy aidant à la perte de poids dans l'obésité.

Étant donné les pénuries de produits, il y a des ventes de compositions de ces médicaments sur le marché, cependant, la FDA a reçu des rapports d'événements indésirables après que les patients aient utilisé du sémaglutide composé. Cela peut être dû à l'utilisation de formes de sel de sémaglutide. Les produits vendus comme 'sémaglutide' peuvent ne pas contenir le même ingrédient actif que les produits de sémaglutide approuvés par la FDA. De plus, la FDA a découvert la distribution de sémaglutide commercialisé illégalement. Ces médicaments peuvent être contrefaits, ce qui signifie qu'ils pourraient contenir les mauvais ingrédients, contenir trop peu, trop ou aucun ingrédient actif du tout, ou contenir d'autres ingrédients nocifs.

Médicament Sémaglutide

Le sémaglutide appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d'agonistes du récepteur du peptide-1 similaire au glucagon (GLP-1). Il imite l'hormone GLP-1 qui est libérée dans le tractus gastro-intestinal en réponse à l'alimentation. Le GLP-1 est destiné à inciter le corps à produire plus d'insuline, ce qui réduit la glucose sanguine (sucre). Le GLP-1 en quantités plus élevées interagit également avec les parties du cerveau qui réduisent l'appétit et signalent une sensation de satiété.

Sources :
Avertissement FDA : www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-use-counterfeit-ozempic-semaglutide-found-us-drug-supply-chain
FDA : www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/medications-containing-semaglutide-marketed-type-2-diabetes-or-weight-loss
FDA : www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/july-september-2023-potential-signals-serious-risksnew-safety-information-identified-fda-adverse