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Rapport par

Safety Report: Médicaments à base de sémaglutide commercialisés pour le diabète de type 2 ou la perte de poids - Avertissement et risques, USA

il y a 5 mois source fda.gov

Irruption

United States

AVERTISSEMENT
Le 21 décembre 2023, la FDA a publié un avertissement aux consommateurs, aux prestataires de soins de santé et aux pharmaciens pour qu'ils n'utilisent pas l'injection d'Ozempic (sémaglutide) contrefaite de 1 milligramme, qui est entrée dans la chaîne d'approvisionnement des médicaments aux États-Unis. Ce produit contrefait porte le numéro de lot NAR0074 et le numéro de série 430834149057. La FDA et Novo Nordisk (fabricant d'Ozempic) étudient cette question afin de déterminer l'identité, la qualité et la sécurité des médicaments contrefaits. En outre, il a été constaté que la stérilité des aiguilles provenant de ces échantillons contrefaits ne peut pas être confirmée, ce qui pourrait présenter un risque accru d'infection pour les patients. La FDA est également au courant de 5 effets indésirables non graves liés à ce lot, notamment des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales et de la constipation, qui sont des effets secondaires courants de l'Ozempic authentique. Vous pouvez voir des images du produit concerné ci-dessous.

La FDA conseille aux pharmacies de détail de s'approvisionner en Ozempic authentique uniquement auprès de distributeurs agréés de Novo Nordisk afin de garantir la légitimité de leurs envois. Il est recommandé aux patients de ne se procurer Ozempic que sur ordonnance valide auprès de pharmacies agréées par l'État et de vérifier que le produit ne présente aucun signe de contrefaçon.

RISQUES

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis étudie des rapports faisant état d'effets secondaires potentiels, notamment la perte de cheveux et les pensées suicidaires, chez des personnes utilisant des médicaments contenant du sémaglutide, tels que Ozempic, Mounjaro et Wegovy. Le sémaglutide, un agoniste des récepteurs du GLP-1, imite l'hormone GLP-1 pour réguler la production d'insuline, abaisser la glycémie et réduire l'appétit. La FDA a approuvé trois produits à base de sémaglutide : Ozempic et Rybelsus pour le diabète de type 2, Ozempic réduisant également les risques cardiaques et Wegovy aidant à perdre du poids en cas d'obésité.

Compte tenu des pénuries de produits, les ventes de ces médicaments se multiplient sur le marché, mais la FDA a reçu des rapports d'effets indésirables après que des patients aient utilisé du sémaglutide composé. Cela peut être dû à l'utilisation de formes salines de sémaglutide. Les produits vendus sous le nom de « sémaglutide » ne peuvent pas contenir le même ingrédient actif que les produits à base de sémaglutide approuvés par la FDA. En outre, la FDA a découvert la distribution de sémaglutide commercialisé illégalement. Ces médicaments peuvent être contrefaits, ce qui signifie qu'ils peuvent contenir les mauvais ingrédients, contenir trop peu, trop ou pas d'ingrédient actif du tout, ou contenir d'autres ingrédients nocifs.

Médicament à base de sémaglutide

Le sémaglutide appartient à une classe de médicaments appelés agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1). Il imite l'hormone GLP-1 qui est libérée dans le tractus gastro-intestinal en réponse à l'alimentation. Le GLP-1 a pour but d'inciter l'organisme à produire plus d'insuline, ce qui réduit la glycémie (sucre). En plus grande quantité, le GLP-1 interagit également avec les parties du cerveau qui réduisent l'appétit et signalent une sensation de satiété.

Si ce médicament ou le produit contrefait vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Sources :
Avertissement de la FDA : www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-use-counterfeit-ozempic-semaglutide-found-us-drug-supply-chain
FDA : www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/medications-containing-semaglutide-marketed-type-2-diabetes-or-weight-loss
FDA : www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/july-september-2023-potential-signals-serious-risksnew-safety-information-identified-fda-adverse

#ozempic #drugs #us

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