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Reportado por

Safety Report: Medicamentos semaglutídicos comercializados para diabetes tipo 2 ou perda de peso - Advertências e riscos, USA

há 5 meses source fda.gov

Surto

United States

ADVERTÊNCIA
Em 21 de dezembro de 2023, o FDA publicou um aviso aos consumidores, profissionais de saúde e farmacêuticos para não usarem a injeção falsificada de Ozempic (semaglutida) de 1 miligrama, que entrou na cadeia de suprimentos de medicamentos dos EUA. Este produto falsificado é rotulado com o número de lote NAR0074 e o número de série 430834149057. A FDA e a Novo Nordisk (fabricante da Ozempic) estão investigando esse problema para determinar a identidade, qualidade e segurança dos medicamentos falsificados. Além disso, verificou-se que as agulhas dessas amostras falsificadas não podem ser confirmadas como estéreis, o que pode representar um risco aumentado de infecção para os pacientes. O FDA também está ciente de 5 eventos adversos não graves deste lote, incluindo náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal e constipação, que são efeitos colaterais comuns do autêntico Ozempic. Você pode ver as imagens do produto afetado abaixo.

O FDA recomenda que as farmácias de varejo adquiram Ozempic autêntico somente por meio de distribuidores autorizados da Novo Nordisk para garantir a legitimidade de suas remessas. Recomenda-se que os pacientes obtenham o Ozempic somente com uma receita válida em farmácias licenciadas pelo estado e verifiquem o produto quanto a sinais de falsificação.

RISCOS

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está investigando relatos de possíveis efeitos colaterais, incluindo queda de cabelo e pensamentos suicidas, em indivíduos que usam medicamentos contendo semaglutida, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy. A semaglutida, um agonista do receptor de GLP-1, imita o hormônio GLP-1 para regular a produção de insulina, diminuir a glicose no sangue e reduzir o apetite. O FDA aprovou três produtos semaglutídicos: Ozempic e Rybelsus para diabetes tipo 2, com o Ozempic também reduzindo os riscos relacionados ao coração e o Wegovy auxiliando na perda de peso na obesidade.

Dada a escassez de produtos, há vendas crescentes desses medicamentos no mercado, no entanto, o FDA recebeu relatórios de eventos adversos após pacientes usarem semaglutido composto. Isso pode ser devido ao uso de formas salinas de semaglutido. Os produtos vendidos como 'semaglutide' não podem conter o mesmo ingrediente ativo dos produtos semaglutídicos aprovados pela FDA. Além disso, o FDA descobriu a distribuição de semaglutida comercializada ilegalmente. Esses medicamentos podem ser falsificados, o que significa que podem conter ingredientes errados, conter muito pouco, muito ou nenhum ingrediente ativo ou conter outros ingredientes nocivos.

Medicação Semaglutida

A semaglutida pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Ele imita o hormônio GLP-1 que é liberado no trato gastrointestinal em resposta à alimentação. O GLP-1 serve para estimular o corpo a produzir mais insulina, o que reduz a glicose no sangue (açúcar). O GLP-1 em quantidades maiores também interage com as partes do cérebro que reduzem o apetite e sinalizam uma sensação de saciedade.

Caso você sofra danos causados por este medicamento ou pelo produto falsificado, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fontes:
Aviso da FDA: www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-use-counterfeit-ozempic-semaglutide-found-us-drug-supply-chain
FDA: www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/medications-containing-semaglutide-marketed-type-2-diabetes-or-weight-loss
FDA: www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/july-september-2023-potential-signals-serious-risksnew-safety-information-identified-fda-adverse

#ozempic #drugs #us

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