Safety Report: أدوية Semaglutide التي يتم تسويقها لمرض السكري من النوع 2 أو فقدان الوزن - التحذير والمخاطر, USA

United States

تحذير
في 21 ديسمبر 2023، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا للمستهلكين ومقدمي الرعاية الصحية والصيادلة بعدم استخدام حقنة Ozempic (semaglutide) المزيفة التي تبلغ 1 مليغرام، والتي دخلت سلسلة توريد الأدوية الأمريكية. تم تصنيف هذا المنتج المزيف برقم الدفعة NAR0074 والرقم التسلسلي 430834149057. تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جنبًا إلى جنب مع Novo Nordisk (الشركة المصنعة لـ Ozempic) بالتحقيق في هذه المشكلة لتحديد هوية الأدوية المزيفة وجودتها وسلامتها. بالإضافة إلى ذلك، وجد أن الإبر المأخوذة من هذه العينات المزيفة لا يمكن التأكد من أنها معقمة، مما قد يشكل خطرًا متزايدًا للإصابة بالعدوى للمرضى. تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا 5 أحداث سلبية غير خطيرة من هذه المجموعة، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن والإمساك، وهي آثار جانبية شائعة لـ Ozempic الأصلي. يمكنك مشاهدة صور المنتج المتأثر أدناه.

تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صيدليات البيع بالتجزئة بالحصول على Ozempic الأصلي فقط من خلال الموزعين المعتمدين لشركة Novo Nordisk لضمان شرعية شحناتها. من المستحسن أن يحصل المرضى على Ozempic فقط بوصفة طبية صالحة من خلال الصيدليات المرخصة من الدولة، ويجب عليهم فحص المنتج بحثًا عن أي علامات للتزوير.

المخاطر

تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالتحقيق في تقارير الآثار الجانبية المحتملة، بما في ذلك تساقط الشعر والأفكار الانتحارية، لدى الأفراد الذين يستخدمون أدوية تحتوي على سيماجلوتيد، مثل Ozempic و Mounjaro و Wegovy. يحاكي Semaglutide، وهو ناهض لمستقبلات GLP-1، هرمون GLP-1 لتنظيم إنتاج الأنسولين وخفض نسبة الجلوكوز في الدم وتقليل الشهية. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ثلاثة منتجات من سيماجلوتيد: Ozempic و Rybelsus لمرض السكري من النوع 2، حيث يقلل Ozempic أيضًا من المخاطر المرتبطة بالقلب، ويساعد Wegovy على إنقاص الوزن في السمنة.

نظرًا لنقص المنتجات، هناك مبيعات مضاعفة لهذه الأدوية في السوق، ومع ذلك، تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقارير عن الأحداث السلبية بعد استخدام المرضى للسيماجلوتيد المركب. قد يكون هذا بسبب استخدام أشكال الملح من سيماجلوتيد. قد لا تحتوي المنتجات المباعة باسم «semaglutide» على نفس العنصر النشط مثل منتجات سيماجلوتيد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء. بالإضافة إلى ذلك، اكتشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توزيع السيماجلوتيد الذي يتم تسويقه بشكل غير قانوني. قد تكون هذه الأدوية مزيفة، مما يعني أنها قد تحتوي على مكونات خاطئة، أو تحتوي على القليل جدًا أو أكثر من اللازم أو لا تحتوي على أي عنصر نشط على الإطلاق، أو تحتوي على مكونات ضارة أخرى.

دواء سيماجلوتيد

ينتمي سيماجلوتيد إلى فئة من الأدوية تعرف باسم منبهات مستقبلات الببتيد -1 (GLP-1) الشبيهة بالجلوكاجون. إنه يحاكي هرمون GLP-1 الذي يتم إطلاقه في الجهاز الهضمي استجابةً للأكل. GLP-1 هو حث الجسم على إنتاج المزيد من الأنسولين، مما يقلل من نسبة الجلوكوز في الدم (السكر). يتفاعل GLP-1 بكميات أكبر أيضًا مع أجزاء الدماغ التي تقلل الشهية وتشير إلى الشعور بالامتلاء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا الدواء أو المنتج المزيف، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصادر:
تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-use-counterfeit-ozempic-semaglutide-found-us-drug-supply-chain
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/medications-containing-semaglutide-marketed-type-2-diabetes-or-weight-loss
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/july-september-2023-potential-signals-serious-risksnew-safety-information-identified-fda-adverse