Medicamentos de semaglutida comercializados para diabetes tipo 2 o pérdida de peso - Advertencia y riesgos, USA

United States

####ADVERTENCIA
El 21 de diciembre de 2023, la FDA publicó una advertencia a consumidores, proveedores de atención médica y farmacéuticos para que no usen Ozempic falsificado (semaglutida) inyección de 1 miligramo, que ha ingresado a la cadena de suministro de medicamentos de EE.UU. Este producto falsificado está etiquetado con el número de lote NAR0074 y el número de serie 430834149057. La FDA junto con Novo Nordisk (fabricante de Ozempic) están investigando este problema para determinar la identidad, calidad y seguridad de los medicamentos falsificados. Además, se encontró que las agujas de estas muestras falsificadas no pueden confirmarse como estériles, lo que podría representar un mayor riesgo de infección para los pacientes. La FDA también está al tanto de 5 eventos adversos no graves de este lote, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento, que son efectos secundarios comunes del Ozempic auténtico. Puede ver imágenes del producto afectado a continuación.

La FDA aconseja a las farmacias minoristas obtener Ozempic auténtico solo a través de distribuidores autorizados de Novo Nordisk para asegurar la legitimidad de sus envíos. Se recomienda que los pacientes solo obtengan Ozempic con una receta válida a través de farmacias con licencia estatal, y deben verificar el producto en busca de signos de falsificación.

RIESGOS

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) está investigando informes de posibles efectos secundarios, incluyendo pérdida de cabello y pensamientos suicidas, en individuos que usan medicamentos que contienen semaglutida, como Ozempic, Mounjaro y Wegovy. La semaglutida, un agonista del receptor GLP-1, imita la hormona GLP-1 para regular la producción de insulina, reducir la glucosa en sangre y reducir el apetito. La FDA aprobó tres productos de semaglutida: Ozempic y Rybelsus para diabetes tipo 2, con Ozempic también reduciendo los riesgos relacionados con el corazón, y Wegovy ayudando en la pérdida de peso en la obesidad.

Dada la escasez de productos, hay ventas de compuestos de estos medicamentos en el mercado, sin embargo, la FDA ha recibido informes de eventos adversos después de que los pacientes usaron semaglutida compuesta. Esto puede deberse al uso de formas de sal de semaglutida. Los productos vendidos como 'semaglutida' pueden no contener el mismo ingrediente activo que los productos de semaglutida aprobados por la FDA. Además, la FDA ha descubierto la distribución de semaglutida comercializada ilegalmente. Estos medicamentos pueden ser falsificados, lo que significa que podrían contener los ingredientes incorrectos, contener muy poco, demasiado o ningún ingrediente activo en absoluto, o contener otros ingredientes dañinos.

Medicamento Semaglutida

La semaglutida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Imita la hormona GLP-1 que se libera en el tracto gastrointestinal en respuesta a comer. El GLP-1 es para impulsar al cuerpo a producir más insulina, lo que reduce la glucosa en sangre (azúcar). El GLP-1 en cantidades más altas también interactúa con las partes del cerebro que reducen el apetito y señalan una sensación de saciedad.

Fuentes:
Advertencia de la FDA: www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-use-counterfeit-ozempic-semaglutide-found-us-drug-supply-chain
FDA: www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/medications-containing-semaglutide-marketed-type-2-diabetes-or-weight-loss
FDA: www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/july-september-2023-potential-signals-serious-risksnew-safety-information-identified-fda-adverse