Safety Report: Medicamentos con semaglutida comercializados para la diabetes tipo 2 o la pérdida de peso: advertencias y riesgos, USA

United States

ADVERTENCIA
El 21 de diciembre de 2023, la FDA publicó una advertencia dirigida a los consumidores, proveedores de atención médica y farmacéuticos para que no utilizaran Ozempic (semaglutida) inyectable falsificado de 1 miligramo, que ya ha entrado en la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. Este producto falsificado está etiquetado con el número de lote NAR0074 y el número de serie 430834149057. La FDA, junto con Novo Nordisk (fabricante de Ozempic), están investigando este problema para determinar la identidad, la calidad y la seguridad de los medicamentos falsificados. Además, se descubrió que no se puede confirmar que las agujas de estas muestras falsificadas sean estériles, lo que podría aumentar el riesgo de infección para los pacientes. La FDA también tiene conocimiento de 5 efectos adversos no graves derivados de este lote, como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento, que son efectos secundarios comunes del Ozempic auténtico. Puedes ver imágenes del producto afectado a continuación.

La FDA aconseja a las farmacias minoristas que compren Ozempic auténtico únicamente a través de distribuidores autorizados de Novo Nordisk para garantizar la legitimidad de sus envíos. Se recomienda que los pacientes solo obtengan Ozempic con una receta válida en farmacias autorizadas por el estado, y que comprueben si el producto presenta signos de falsificación.

RIESGOS

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) está investigando los informes sobre posibles efectos secundarios, incluida la caída del cabello y los pensamientos suicidas, en personas que usan medicamentos que contienen semaglutida, como Ozempic, Mounjaro y Wegovy. La semaglutida, un agonista del receptor del GLP-1, imita la hormona GLP-1 para regular la producción de insulina, reducir la glucosa en sangre y reducir el apetito. La FDA aprobó tres productos de semaglutida: Ozempic y Rybelsus para la diabetes tipo 2; Ozempic también reduce los riesgos relacionados con el corazón y Wegovy ayuda a perder peso en caso de obesidad.

Dada la escasez de productos, hay ventas compuestas de estos medicamentos en el mercado; sin embargo, la FDA ha recibido informes de efectos adversos después de que los pacientes usaran semaglutida compuesta. Esto puede deberse al uso de formas salinas de semaglutida. Es posible que los productos vendidos como «semaglutida» no contengan el mismo ingrediente activo que los productos de semaglutida aprobados por la FDA. Además, la FDA descubrió la distribución de semaglutida comercializada ilegalmente. Estos medicamentos pueden ser falsificados, lo que significa que pueden contener ingredientes incorrectos, contener muy poco, demasiado o ningún ingrediente activo, o contener otros ingredientes dañinos.

Medicamento con semaglutida

La semaglutida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1). Imita la hormona GLP-1 que se libera en el tracto gastrointestinal en respuesta a la comida. El GLP-1 hace que el cuerpo produzca más insulina, lo que reduce la glucosa (azúcar) en sangre. El GLP-1 en cantidades más altas también interactúa con las partes del cerebro que reducen el apetito e indican una sensación de saciedad.

En caso de que sufra daños a causa de este medicamento o del producto falsificado, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuentes:
Advertencia de la FDA: www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-use-counterfeit-ozempic-semaglutide-found-us-drug-supply-chain
FDA: www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/medications-containing-semaglutide-marketed-type-2-diabetes-or-weight-loss
FDA: www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/july-september-2023-potential-signals-serious-risksnew-safety-information-identified-fda-adverse