United States
WARNUNG
Am 21. Dezember 2023 veröffentlichte die FDA eine Warnung an Verbraucher, Gesundheitsdienstleister und Apotheker, keine gefälschte Ozempic (Semaglutid) -Injektion (1 Milligramm) zu verwenden, die in die US-Arzneimittellieferkette gelangt ist. Dieses gefälschte Produkt ist mit der Chargennummer NAR0074 und der Seriennummer 430834149057 gekennzeichnet. Die FDA untersucht zusammen mit Novo Nordisk (Hersteller von Ozempic) dieses Problem, um die Identität, Qualität und Sicherheit der gefälschten Medikamente festzustellen. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die Nadeln aus diesen gefälschten Proben nicht als steril bestätigt werden können, was ein erhöhtes Infektionsrisiko für die Patienten darstellen könnte. Der FDA sind auch 5 nicht schwerwiegende Nebenwirkungen dieser Charge bekannt, darunter Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Verstopfung, die häufige Nebenwirkungen von authentischem Ozempic sind. Unten sehen Sie Bilder des betroffenen Produkts.
Die FDA rät Einzelhandelsapotheken, authentisches Ozempic nur über autorisierte Händler von Novo Nordisk zu beziehen, um die Legitimität ihrer Lieferungen sicherzustellen. Es wird empfohlen, dass Patienten Ozempic nur mit einem gültigen Rezept in staatlich zugelassenen Apotheken beziehen und das Produkt auf Anzeichen von Fälschungen überprüfen sollten.
RISIKEN
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) untersucht Berichte über mögliche Nebenwirkungen, einschließlich Haarausfall und Selbstmordgedanken, bei Personen, die semaglutidhaltige Medikamente wie Ozempic, Mounjaro und Wegovy einnehmen. Semaglutid, ein GLP-1-Rezeptoragonist, ahmt das GLP-1-Hormon nach, um die Insulinproduktion zu regulieren, den Blutzucker zu senken und den Appetit zu reduzieren. Die FDA hat drei Semaglutid-Produkte zugelassen: Ozempic und Rybelsus gegen Typ-2-Diabetes, wobei Ozempic auch das Herzrisiko senkt und Wegovy die Gewichtsabnahme bei Adipositas unterstützt.
Angesichts der Produktknappheit nehmen die Verkäufe dieser Medikamente auf dem Markt zu. Die FDA hat jedoch Berichte über Nebenwirkungen erhalten, nachdem Patienten zusammengesetztes Semaglutid eingenommen hatten. Dies kann auf die Verwendung von Salzformen von Semaglutid zurückzuführen sein. Produkte, die als „Semaglutid“ verkauft werden, dürfen Folgendes nicht enthalten derselbe Wirkstoff wie von der FDA zugelassene Semaglutidprodukte. Darüber hinaus hat die FDA den Vertrieb von illegal vermarktetem Semaglutid entdeckt. Diese Medikamente können gefälscht sein, was bedeutet, dass sie die falschen Inhaltsstoffe enthalten, zu wenig, zu viel oder gar keinen Wirkstoff enthalten oder andere schädliche Inhaltsstoffe enthalten können.
Semaglutid-Medikamente
Semaglutid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1) -Rezeptoragonisten bekannt sind. Es ahmt das GLP-1-Hormon nach, das als Reaktion auf das Essen im Gastrointestinaltrakt freigesetzt wird. GLP-1 soll den Körper dazu veranlassen, mehr Insulin zu produzieren, wodurch der Blutzucker (Zucker) gesenkt wird. GLP-1 interagiert in höheren Mengen auch mit den Teilen des Gehirns, die den Appetit reduzieren und ein Völlegefühl signalisieren.
Falls Sie durch dieses Medikament oder das gefälschte Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.
Quellen:
FDA-Warnung:
www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-use-counterfeit-ozempic-semaglutide-found-us-drug-supply-chain
FDA:
www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/medications-containing-semaglutide-marketed-type-2-diabetes-or-weight-loss
FDA:
www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/july-september-2023-potential-signals-serious-risksnew-safety-information-identified-fda-adverse
