Semaglutid-Medikamente vermarktet für Typ-2-Diabetes oder Gewichtsverlust - Warnung und Risiken, USA

United States

####WARNUNG
Am 21. Dezember 2023 veröffentlichte die FDA eine Warnung an Verbraucher, Gesundheitsdienstleister und Apotheker, gefälschtes Ozempic (Semaglutid) Injektion 1 Milligramm nicht zu verwenden, das in die US-Arzneimittelversorgungskette gelangt ist. Dieses gefälschte Produkt ist mit der Chargennummer NAR0074 und der Seriennummer 430834149057 gekennzeichnet. Die FDA untersucht zusammen mit Novo Nordisk (Hersteller von Ozempic) diese Angelegenheit, um die Identität, Qualität und Sicherheit der gefälschten Medikamente zu bestimmen. Zusätzlich wurde festgestellt, dass die Nadeln aus diesen gefälschten Proben nicht als steril bestätigt werden können, was ein erhöhtes Infektionsrisiko für Patienten darstellen könnte. Die FDA ist auch über 5 nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus dieser Charge informiert, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Verstopfung, die häufige Nebenwirkungen von authentischem Ozempic sind. Sie können Bilder des betroffenen Produkts unten sehen.

Die FDA rät Einzelhandelsapotheken, authentisches Ozempic nur über autorisierte Distributoren von Novo Nordisk zu beziehen, um die Legitimität ihrer Sendungen zu gewährleisten. Es wird empfohlen, dass Patienten Ozempic nur mit einem gültigen Rezept über staatlich lizenzierte Apotheken erhalten und das Produkt auf Anzeichen von Fälschung überprüfen sollten.

RISIKEN

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) untersucht Berichte über potenzielle Nebenwirkungen, einschließlich Haarausfall und Selbstmordgedanken, bei Personen, die Medikamente mit Semaglutid verwenden, wie Ozempic, Mounjaro und Wegovy. Semaglutid, ein GLP-1-Rezeptoragonist, ahmt das GLP-1-Hormon nach, um die Insulinproduktion zu regulieren, den Blutzucker zu senken und den Appetit zu reduzieren. Die FDA genehmigte drei Semaglutid-Produkte: Ozempic und Rybelsus für Typ-2-Diabetes, wobei Ozempic auch herzbedingte Risiken senkt, und Wegovy zur Gewichtsabnahme bei Adipositas.

Angesichts der Produktknappheit gibt es zusammengesetzte Verkäufe dieser Medikamente auf dem Markt, jedoch hat die FDA Berichte über unerwünschte Ereignisse erhalten, nachdem Patienten zusammengesetztes Semaglutid verwendet haben. Dies könnte auf die Verwendung von Salzformen von Semaglutid zurückzuführen sein. Als 'Semaglutid' verkaufte Produkte enthalten möglicherweise nicht denselben Wirkstoff wie FDA-zugelassene Semaglutid-Produkte. Zusätzlich hat die FDA die Verteilung von illegal vermarktetem Semaglutid entdeckt. Diese Medikamente könnten gefälscht sein, was bedeutet, dass sie die falschen Inhaltsstoffe enthalten könnten, zu wenig, zu viel oder gar keinen Wirkstoff enthalten oder andere schädliche Inhaltsstoffe enthalten könnten.

Semaglutid-Medikament

Semaglutid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1) Rezeptoragonisten bekannt sind. Es ahmt das GLP-1-Hormon nach, das im Magen-Darm-Trakt als Reaktion auf das Essen freigesetzt wird. GLP-1 soll den Körper dazu veranlassen, mehr Insulin zu produzieren, was den Blutzucker (Zucker) reduziert. GLP-1 in höheren Mengen interagiert auch mit den Teilen des Gehirns, die den Appetit reduzieren und ein Sättigungsgefühl signalisieren.

Quellen:
FDA-Warnung: www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-use-counterfeit-ozempic-semaglutide-found-us-drug-supply-chain
FDA: www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/medications-containing-semaglutide-marketed-type-2-diabetes-or-weight-loss
FDA: www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/july-september-2023-potential-signals-serious-risksnew-safety-information-identified-fda-adverse