Créer un rapport

Veuillez fournir le titre du rapport
Veuillez indiquer l'emplacement
Veuillez fournir des détails

Recevez des alertes et des mises à jour concernant votre cas !

Ces informations ne sont pas affichées sur le site Web. Nous pouvons vous informer des mises à jour et nous pouvons vous contacter pour obtenir plus d'informations afin de vous aider à résoudre votre problème ou à faire le suivi de celui-ci.

Veuillez fournir un courriel ou un téléphone
Veuillez fournir un courriel ou un téléphone

Nous n'affichons pas votre adresse e-mail ou vos coordonnées

Ignorez cette étape

Ajouter des photos ou des vidéos

Nous vous recommandons des photos et des vidéos pour vous aider à expliquer votre rapport

Ajouter une photo/vidéo
Ignorer cette étape

Copie par courriel ou par SMS du rapport

Entrez ci-dessous pour recevoir une copie de votre rapport par courriel, ou SMS un lien vers votre rapport

Veuillez fournir un courriel ou un téléphone
Veuillez fournir un courriel ou un téléphone

Merci pour votre rapport !

IMPORTANT - Votre rapport est mis en file d'attente Il peut s'agir de 12 heures avant que votre rapport s'affiche sur notre page d'accueil (s'il n'est pas choisi comme privé)



IMPORTANT - Votre rapport est mis en file d'attente Le
traitement de votre rapport peut prendre jusqu'à 12 heures.



Envoyez-nous un courriel à support@safelyhq.com si vous avez des questions.

Rapport par

Message us
WhatsApp
Loading...
Veuillez indiquer l'emplacement
Veuillez indiquer l'emplacement
Veuillez fournir le titre du rapport
Veuillez fournir des détails
Veuillez accepter nos Conditions Générales
Recevez des alertes et des mises à jour pour votre cas ! Vos coordonnées ne sont pas affichées sur le site Web.

Ces informations ne sont pas affichées sur le site. Nous pouvons vous informer des mises à jour et nous pouvons vous contacter pour plus d'informations afin de vous aider à résoudre ou à suivre votre problème.

ou
Veuillez fournir un courriel ou un téléphone
Merci pour votre rapport !

IMPORTANT - VOTRE RAPPORT EST MIS EN FILE D'ATTENTE - IL PEUT PRENDRE JUSQU'À 12 HEURES AVANT QUE VOTRE RAPPORT SOIT AFFICHÉ SUR NOTRE PAGE D'ACCUEIL (SI VOUS N'ÊTES PAS CHOISI COMME PRIVÉ)

Visitez nos pages d'apprentissage pour plus d'informations utiles ou envoyez-nous un courriel: support@safelyhq.com

Au revoir ! et meilleurs voeux pour votre rétablissement

Chlorhydrate de metformine Time-Cap Labs Inc., pour comprimés à libération prolongée, USP 500 mg et 700 mg - rappelé en raison de la détection d'impuretés N-nitrosodiméthylamine (NDMA), USA

il y a 3 ans •source www.fda.gov

Recall notice

Time-Cap Labs Inc. Metformin Hydrochloride for Extended-Release Tablets, USP 500 mg and 700 mg - recalled due to the Detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity photo #1

United States

Nom de la société : Marksans Pharma Limited
Marque : Time-Cap Labs Inc.
Produit rappelé : chlorhydrate de metformine pour comprimés à libération prolongée, USP 500 mg et 700 mg
Raison du rappel : En raison de la détection d'impuretés de N-nitrosodiméthylamine (NDMA)
Date de rappel de la FDA : 05 octobre 2020
Détails du rappel : Marksans Pharma Limited, en Inde, élargit volontairement son rappel initié le 05 juin 2020 afin d'inclure 76 lots supplémentaires non expirés de comprimés de chlorhydrate de metformine à libération prolongée, USP 500mg et 750mg au niveau du consommateur. Marksans a effectué des essais de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) sur des lots mis en marché non expirés et a observé que la teneur en NDMA de certains lots dépasse la limite d'apport journalier (DJA) acceptable de 96 ng/jour. Par conséquent, par prudence, 76 autres lots sont rappelés.

Énoncé de risque : La NDMA est classée comme cancérogène probable pour l'homme (une substance qui pourrait causer le cancer) d'après les résultats des tests de laboratoire. La NDMA est un contaminant environnemental connu qui se trouve dans l'eau et les aliments, y compris les viandes, les produits laitiers et les légumes. Marksans Pharma Limited n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Les comprimés de chlorhydrate de metformine à libération prolongée, USP 500mg et 750mg sont indiqués comme un complément à l'alimentation et à l'exercice pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et sont emballés dans des bouteilles de PEHD avec le NDC #s suivant dans différentes configurations d'emballage
- Chlorhydrate de metformine Comprimés à libération prolongée, USP 500mg :
90 chefs : 49483-623-09
100 chefs : 49483-623-01
500 chefs : 49483-623-50
1000 chefs : 49483-623-10
- Chlorhydrate de metformine Comprimés à libération prolongée, USP 750mg :
100 chefs : 49483-624-01

Les comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de metformine affectés, USP 500mg, sont blancs à blancs cassé, en forme de gélules, biconvexes, gravés de « 101 » sur une face et de l'autre face et de comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de metformine, USP 750mg, sont blancs à blancs cassé, en forme de gélules biconvexes, en forme de gélules, en creux avec '102' d'un côté et uni de l'autre côté.

Chlorhydrate de metformine Les comprimés à libération prolongée, USP 500mg et 750 mg ont été distribués par Time-Cap Labs, Inc. (situé au 7 Michael Avenue, Farmingdale, New York 11735) à l'échelle nationale aux États-Unis à des grossistes qui ont ensuite distribué aux pharmacies.

Marksans Pharma Limited avise ses distributeurs et ses clients en publiant une lettre de notification et un communiqué de presse et prend des dispositions pour le retour/le remplacement, etc., des lots de produits rappelés. Les distributeurs //les clients qui ont touché des lots de chlorhydrate de metformine à libération prolongée comprimés, USP 500mg et 750mg qui sont rappelés devraient retourner au lieu d'achat. Le numéro de lot peut être placé sur le panneau latéral des étiquettes de bouteilles ainsi que sur les étiquettes de l'expéditeur ou de l'étui.

Les consommateurs qui ont des questions au sujet de ce rappel et de ce retour peuvent communiquer avec Mme Irene McGregor (vice-présidente, Affaires réglementaires) de Time-Cap Labs, Inc., situé au 7 Michael Avenue, Farmingdale, New York 11735, par téléphone 631-753-9090 ; poste 160, [du lundi au vendredi 8 h 17 h HNE] ou par courriel imcgregor@timecaplabs.com.

Les consommateurs qui prennent ces lots de produits rappelés de Metformine ER comprimés devraient continuer à le prendre jusqu'à ce qu'un médecin ou un pharmacien leur donne un remplacement ou une autre option de traitement. Il pourrait être dangereux pour les patients atteints de diabète de type 2 d'arrêter de prendre leur metformine sans d'abord parler à leur professionnel de la santé. Le consommateur doit communiquer avec son médecin ou son fournisseur de soins de santé s'il a éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce médicament.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, soit en ligne, soit par la poste, soit par télécopieur.

Consultez les détails complets du rappel et la liste des produits sur www.fda.gov

Source : FDA

#drugs #recall #blood #us

303

Rapports intéressants récents

Z

J'ai acheté des vêtements en ligne mais j'ai reçu une bague aléatoire à la place, Iowa, USA

il y a 3 semaines •reported by user-znztg217

J'avais l'impression d'acheter des vêtements chez Fashion Nova pour 1,99€ chacun et j'ai même reçu un e-mail de « Fashion Nova » et cela fait 2 mois que j'attends mes supposés vêtements quand j'ai vérifié le suivi, ils indiquaient qu'ils avaient été livrés donc je vais vérifier … Voir plus
qu'il n'y a rien mais j'ouvre ma boîte aux lettres et il y a un petit colis, je l'ouvre et il provient de Gra Moissanite. Je ne l'ai jamais commandé maintenant, je vais et vient par e-mail en leur disant que je sais que c'est une arnaque et que je veux me faire rembourser, ils ont vraiment eu le culot de dire qu'ils me rembourseraient 60 %, absolument pas qui dois-je signalez-le aussi
Voir moins

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #iowa #us

I bought clothes online but got a random ring instead photo #1
49
B

J'ai reçu un colis de Heather Mottys, Hudsonville, Michigan, USA

il y a 3 semaines •reported by user-bjwg9873

J'ai reçu une commande de Heather's Motty. Ce n'était pas du tout ce que j'avais commandé. Aucun reçu, aucun moyen de retour.
Cela ne correspond pas du tout à ce que j'ai commandé. Comment puis-je retourner et obtenir un remboursement

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #hudsonville #michigan #us

I received a package from heather mottys photo #1
73
D

Flacon de subgenix non commandé, Cincinnati, OH, USA

il y a 2 semaines •reported by user-dmyr4973

J'ai reçu une bouteille de subgenix au hasard et je ne savais pas de quoi il s'agissait avant de la chercher sur Google. Je ne sais pas quoi en faire ni d'où il vient.

#unorderedpackage #delivery #cincinnati #ohio #us

490
G

Je n'ai pas commandé, 12800 Aldine Westfield Road, Houston, TX, USA

il y a 3 semaines •reported by user-gthb1157

J'ai reçu un colis que je n'ai pas commandé auprès d'un escroc connu.
J'ai reçu un ensemble de petits circuits pour une maquette d'avion de la part de Donna Robinson 12800 Aldine Westfield RD à Houston. Je ne l'ai pas commandé. Je n'ai jamais entendu parler d'elle. … Voir plus
Je ne sais pas comment elle a obtenu mon nom et mon adresse. C'est très particulier. J'ai entendu dire que c'était une arnaque.
Le colis provenait du 12800 Aldine Westfield Houston. Je suis à Tyler, Texas.
Voir moins

#unorderedpackage #delivery #aldinewestfieldroad #houston #texas #us

I didnt order photo #1
246
D

J'ai reçu une bague aujourd'hui que je n'ai pas commandée, Lancaster, CA, USA is where it’s from

il y a 3 semaines •reported by user-djzyb457

Je suis donc allée à la boîte aux lettres. Il y avait dans ma boîte aux lettres une bague qui m'était adressée et que je n'ai pas commandée.
Désolée, je viens de voir que c'était un problème de santé. D'après les offres de Yoshi et je vois que beaucoup d'autres personnes ont obtenu des articles qu'elles n'avaient pas commandés.

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #lancaster #california #us

I got a ring today that I did not order photo #1
106

Sujets populaires

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
Les 30 derniers jours