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Medical Devices

Actualizado:

Kits y bandejas de dispositivos médicos de Busse Hospital: retirados del mercado debido a la seguridad de los dispositivos y los medicamentos, USA

hace 4 meses •source www.fda.gov

Recall notice

El 21 de noviembre de 2023, Busse Hospital Disposals inició una retirada nacional de kits y bandejas de dispositivos médicos que contenían (1) botella de solución salina estéril Stericare de 100 ml, parte 6240 de Nurse Assist. Esta es la única solución salina contenida en las bandejas/kits. … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Busse Hospital Disposals Medical Device Kits and Trays - recalled due to device & drug safety foto #1
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Kits y bandejas específicos para salas de urología y quirófano de Covidien y Cardinal Health: retirados del mercado por falta de garantía de esterilidad, USA

hace 4 meses •source www.fda.gov

Recall notice

En respuesta directa a la retirada voluntaria de productos de Nurse Assist, LLC (que incluía productos suministrados a Cardinal Health utilizados en los kits y bandejas de las marcas Covidien y Cardinal Health™), Cardinal Health retiró del mercado dispositivos médicos el 5 de diciembre de 2023 para … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Covidien and Cardinal Health Urology and OR room specific kits and trays - recalled due to lack of sterility assurance foto #1
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Bomba de infusión con jeringa Baxter Novum IQ: retirada del mercado debido a un mal funcionamiento, USA

hace 5 meses •source www.fda.gov

Recall notice

Baxter International Inc. anunció hoy que ha publicado una corrección urgente del dispositivo médico para la bomba de infusión con jeringa Novum IQ. La corrección se debe a la posibilidad de que se produzca una infusión incompleta tras una o más alarmas de oclusión posteriores. Baxter notificó … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Baxter Novum IQ syringe infusion pump - recalled due to malfunction foto #1
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Riego con cloruro de sodio USP y agua estéril para riego USP, debido a la falta de garantía de esterilidad, USA

hace 6 meses •source www.fda.gov

Recall notice

Nurse Assist, LLC inició una retirada voluntaria de la USP para irrigación con cloruro de sodio al 0,9% y de agua estéril para irrigación USP, debido a la posibilidad de que no se garantizara la esterilidad, lo que podría resultar en un producto no estéril. El producto … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP - due to Lack of sterility assurance foto #1
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Videolaringoscopios Mac McGrath de Medtronic: venta ilegal de productos defectuosos por parte de terceros no autorizados, USA

hace 6 meses •source www.fda.gov

Recall notice

El 28 de septiembre de 2023, Medtronic emitió esta notificación para informar al público sobre el robo de videolaringoscopios McGrath™ MAC defectuosos que terceros no autorizados habían puesto a la venta ilegalmente a través de varias plataformas de redes sociales. Estos productos afectados no superaron las rigurosas … Ver más

#medicaldevices #us

Medtronic McGRATH MAC video laryngoscopes - sale of Defective Products foto #1
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Medicamentos y dispositivos médicos de venta libre de Family Dollar: retirados del mercado debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, USA

hace 6 meses •source www.fda.gov

Recall notice

Family Dollar está iniciando una retirada voluntaria de productos a nivel minorista de ciertos medicamentos y dispositivos médicos de venta libre regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos. Family Dollar almacenó estos artículos fuera de los requisitos de temperatura etiquetados y … Ver más

#recall #medicaldevices #drugs #familydollar #us

Family Dollar Over-the-Counter Drug & Medical Device products - recalled due to improper storage temperature foto #1
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Actualización de los kits de prueba de Universal Meditech Inc.: retirada del mercado por seguridad o defecto del producto, USA

hace 7 meses •source www.fda.gov

Recall notice

El 22 de mayo de 2023, Universal Meditech Inc. inició una retirada nacional de los productos que fabricó entre marzo de 2021 y noviembre de 2022. La retirada se debe a las siguientes razones: la empresa va a cerrar y, por lo tanto, no podría seguir cumpliendo … Ver más

#medicaldevices #us

Universal Meditech Inc. Test kits update- recalled due to Product Safety/Defect foto #1
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Kits de prueba de Universal Meditech Inc.: retirados del mercado por carecer de autorización previa a la comercialización, lo que corre el riesgo de que los resultados de las pruebas sean imprecisos, USA

hace 8 meses •source www.fda.gov

Recall notice

Universal Meditech Inc. inició una retirada nacional de los productos que fabricó entre marzo de 2021 y noviembre de 2022. La retirada se debe a que la empresa va a cerrar y, por lo tanto, no podría seguir cumpliendo con ninguna responsabilidad posterior a la comercialización de … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Universal Meditech Inc Test kits - recalled due to lacking premarket clearance, risking inaccurate test results foto #1
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Respiradores Dräger Carina para cuidados subagudos: retirados del mercado debido a la seguridad del producto o a la posibilidad de que se produzcan sustancias extrañas, USA

hace 9 meses •source www.fda.gov

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Drägerwerk AG & Co. La KGaA inició una notificación voluntaria de retirada del mercado de los ventiladores de cuidados subagudos Dräger Carina para abordar la posible contaminación del gas respiratorio con el 1,3-dicloropropan-2-ol, un componente de la espuma de PE-PUR que se utiliza como aislamiento acústico. Hasta … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Dräger Carina Sub-Acute Care Ventilators - recalled due to Product Safety/Potential Foreign Material foto #1
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Bombas de infusión SIGMA Spectrum y Spectrum IQ: corrección urgente de dispositivos médicos debido a falsas alarmas de oclusión aguas arriba, USA

hace 9 meses •source www.fda.gov

Recall notice

Baxter International Inc. anunció hoy que ha publicado una corrección urgente de dispositivos médicos para las bombas de infusión Spectrum V8 y Spectrum IQ en EE. UU. y Puerto Rico, que se han actualizado a las versiones de software v8.01.01 y v9.02.01. La corrección se debe a … Ver más

#recall #medicaldevices #us

SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstream occlusion alarms foto #1
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