Suplemento dietético Vitality Male Enhance: retirado del mercado debido a un ingrediente no declarado, USA

United States

One Source Nutrition retira voluntariamente todos los lotes de cápsulas Vitality a nivel de consumidor. Un análisis de la FDA descubrió que el producto estaba contaminado con sildenafilo y tadalafilo, que son ingredientes de los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina de la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). Los productos que contienen sildenafilo y tadalafilo no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Las cápsulas Vitality son un medicamento nuevo no aprobado para el que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, están sujetas a retirada del mercado. Las cápsulas Vitality se distribuyeron en todo el país a tiendas minoristas de distribuidores mayoristas.

Declaración de riesgo: El consumo de productos con tadalafilo no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más propensa a usar este producto, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo. Hasta la fecha, One Source Nutrition, Inc. no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Las cápsulas Vitality contaminadas se comercializan como un suplemento dietético que se utiliza como un producto de mejora masculina y se empaquetan en una sola pastilla. El producto Vitality capsules afectado no tiene números de lote ni fechas de caducidad. El producto se puede identificar con una sola pastilla en un paquete naranja y gris con escritura azul o se puede encontrar en frascos que contienen seis píldoras.

One Source Nutrition, Inc. notifica a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los minoristas que tengan cápsulas Vitality que estén siendo retiradas del mercado deben devolverlas al lugar de compra, desecharlas o ponerse en contacto con su médico, etc.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento. Los consumidores deben devolver todos los productos comprados al lugar de compra.

Si tiene síntomas después de comer este producto, es importante que lo notifique. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence-0