Suplemento dietético para melhorar a vitalidade masculina - retirado devido a um ingrediente não declarado, USA

United States

A One Source Nutrition está retirando voluntariamente todos os lotes de cápsulas Vitality para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com sildenafil e tadalafil, que são ingredientes de produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). Os produtos que contêm sildenafil e tadalafil não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. As cápsulas Vitality são um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, estão sujeitas a recall. As cápsulas Vitality foram distribuídas em todo o país para lojas de varejo de distribuidores atacadistas.

Declaração de risco: O consumo de produtos com tadalafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco. Até o momento, a One Source Nutrition, Inc. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

As cápsulas contaminadas Vitality são comercializadas como um suplemento dietético usado como um produto para melhorar a masculinidade e são embaladas em um único comprimido. O produto de cápsulas Vitality afetado não tem números de lote ou datas de validade. O produto pode ser identificado por um único comprimido em uma embalagem laranja e cinza com escrita azul ou encontrado em frascos contendo seis comprimidos.

A One Source Nutrition, Inc. está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e está organizando a devolução de todos os produtos retirados. Os varejistas que têm cápsulas Vitality que estão sendo retiradas devem retornar ao local de compra/descartar/entrar em contato com seu médico, etc.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento. Os consumidores devem devolver todos os produtos adquiridos ao local de compra.

Se você sentir sintomas após comer este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence-0