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Recall notice

Complément alimentaire Vitality Male Enhancement - rappel en raison de la présence d'un ingrédient non déclaré, USA

il y a 10 mois source fda.gov

United States

One Source Nutrition procède au rappel volontaire de tous les lots de capsules Vitality au niveau des consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que le produit était contaminé par du sildénafil et du tadalafil, qui sont des ingrédients contenus dans des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine appartenant à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5). Les produits contenant du sildénafil et du tadalafil ne peuvent pas être commercialisés en tant que compléments alimentaires. Les capsules Vitality sont un nouveau médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, peuvent faire l'objet d'un rappel. Les capsules Vitality ont été distribuées dans tout le pays aux points de vente par des grossistes.

Énoncé des risques : La consommation de produits contenant du tadalafil non déclaré peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peut entraîner une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus à risque. À ce jour, One Source Nutrition, Inc. n'a reçu aucun rapport d'effet indésirable lié à ce rappel.

Les capsules Tainted Vitality sont commercialisées en tant que complément alimentaire utilisé comme produit d'amélioration de la condition masculine et sont conditionnées dans un seul comprimé. Le produit Vitality capsules concerné n'a pas de numéro de lot ni de date de péremption. Le produit peut être identifié par un seul comprimé dans un emballage orange et gris avec une inscription bleue ou se trouve dans des flacons contenant six comprimés.

One Source Nutrition, Inc. informe ses distributeurs et ses clients par e-mail et organise le retour de tous les produits rappelés. Les détaillants dont les capsules Vitality font l'objet d'un rappel doivent retourner au lieu d'achat, jeter, contacter leur médecin, etc.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux. Les consommateurs doivent retourner tous les produits achetés au lieu d'achat.

Si vous ressentez des symptômes après avoir consommé ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence-0

#drugs #unitedstates

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