Nahrungsergänzungsmittel zur Steigerung der Vitalität für Männer — aufgrund eines nicht deklarierten Inhaltsstoffs zurückgerufen, USA

United States

One Source Nutrition ruft freiwillig alle Chargen von Vitality-Kapseln auf Verbraucherebene zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt ist, die Bestandteile von von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion in der Familie der als Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5) bekannten Medikamente sind. Produkte, die Sildenafil und Tadalafil enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Vitality Capsules sind ein nicht zugelassenes neues Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann. Vitality Capsules wurden landesweit von Großhändlern an Einzelhandelsgeschäfte verteilt.

Risikohinweis: Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Tadalafil kann mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet. Bis heute hat One Source Nutrition, Inc. keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Tainted Vitality Kapseln werden als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet, das als Potenzmittel für Männer verwendet wird, und sind in einer einzigen Pille verpackt. Das betroffene Vitality-Kapselprodukt hat keine Chargennummern oder Verfallsdaten. Das Produkt kann an einer einzelnen Pille in einer orange-grauen Packung mit blauer Schrift oder in Flaschen mit sechs Pillen identifiziert werden.

One Source Nutrition, Inc. benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per E-Mail und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Einzelhändler, deren Vitality-Kapseln zurückgerufen werden, sollten an den Ort zurückkehren, an dem sie gekauft oder weggeworfen wurden, ihren Arzt aufsuchen usw.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen. Verbraucher sollten alle gekauften Produkte an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Wenn Sie nach dem Verzehr dieses Produkts Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence-0