Capsules Virgo Rheumacare rappelées en raison de niveaux élevés de plomb, USA

United States

Handelnine Global Limited d/b/a Navafresh rappelle volontairement les Numéros de Lot CAM040 & CALO79-N des Gélules Rheumacare de Virgo UAP Pharma Pvt. Ltd. (Virgo) au niveau du consommateur. Dans des tests menés par la Food and Drug Administration, il a été constaté que le produit contient du plomb à des niveaux allant jusqu'à 11 100 ppm, qui sont supérieurs aux niveaux autorisés. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux États-Unis via le site web de Navafresh.

Déclaration de Risque : Le produit pourrait potentiellement présenter un risque pour la santé publique. L'exposition soutenue à des niveaux élevés de plomb pose des risques toxicologiques potentiels accrus pour les consommateurs, notamment une déficience cognitive, la dépression, des nausées et des douleurs abdominales, une incoordination motrice et une neuropathie périphérique (perte du contrôle musculaire). L'exposition prolongée a également été liée au développement d'anémie. Du point de vue de la santé reproductive, l'exposition chronique au plomb a été corrélée avec un risque accru de fausse couche chez les femmes et une fertilité réduite chez les hommes. La toxicité aiguë de l'empoisonnement au plomb pourrait entraîner des douleurs abdominales/coliques, des vomissements, de la constipation, une neuropathie périphérique et un œdème cérébral et une encéphalopathie, qui peuvent conduire à des convulsions, un coma et la mort. À ce jour, Handelnine Global Limited a reçu une plainte d'événement indésirable liée à ce rappel.

Le produit est utilisé pour réduire les douleurs articulaires et est emballé dans des contenants en plastique blanc portant l'étiquette de la marque Gélules Rheumacare. Les lots affectés de Gélules Rheumacare incluent les suivants CAM040 & CALO79-N.

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/handelnine-global-limited-dba-navafresh-issues-nationwide-recall-rheumacare-capsules-virgo-uap