Cápsulas Virgo Rheumacare recolhidas devido a níveis elevados de chumbo, USA

United States

A Handelnine Global Limited d/b/a Navafresh está voluntariamente recolhendo os Números de Lote CAM040 & CALO79-N das Cápsulas Rheumacare da Virgo UAP Pharma Pvt. Ltd. (Virgo) ao nível do consumidor. Em testes conduzidos pela Food and Drug Administration, foi descoberto que o produto contém chumbo em níveis de até 11.100 ppm, que são superiores aos níveis permitidos. O produto foi distribuído nacionalmente nos Estados Unidos através do site da Navafresh.

Declaração de Risco: O produto potencialmente poderia resultar em risco à saúde pública. A exposição sustentada a níveis elevados de chumbo representa riscos toxicológicos potenciais aumentados para os consumidores, incluindo comprometimento cognitivo, depressão, náusea e dor abdominal, incoordenação motora e neuropatia periférica (perda do controle muscular). A exposição prolongada também foi associada ao desenvolvimento de anemia. Do ponto de vista da saúde reprodutiva, a exposição crônica ao chumbo foi correlacionada com maior risco de aborto espontâneo em mulheres e fertilidade reduzida em homens. A toxicidade aguda do envenenamento por chumbo poderia levar a dor abdominal/cólica, vômito, constipação, neuropatia periférica e edema cerebral e encefalopatia, que podem levar a convulsões, coma e morte. Até o momento, a Handelnine Global Limited recebeu uma reclamação de evento adverso relacionada a este recolhimento.

O produto é usado para reduzir dores articulares e é embalado em recipientes de plástico branco com o rótulo da marca Cápsulas Rheumacare. Os lotes afetados das Cápsulas Rheumacare incluem os seguintes CAM040 & CALO79-N.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/handelnine-global-limited-dba-navafresh-issues-nationwide-recall-rheumacare-capsules-virgo-uap