Recall notice
Virgo Rheumacare胶囊因铅含量超标被召回, USA
3周前 •source fda.gov
United States
Handelnine Global Limited d/b/a Navafresh 正在自愿召回由 Virgo UAP Pharma Pvt. Ltd. (Virgo) 生产的 Rheumacare 胶囊批号 CAM040 和 CALO79-N 至消费者层面。在美国食品药品监督管理局进行的测试中，发现该产品含有高达 11,100 ppm 的铅，超过了允许水平。该产品通过 Navafresh 网站在美国全国范围内销售。风险声明：该产品可能对公共健康造成风险。持续暴露于高水平的铅会对消费者造成更大的潜在毒理学风险，包括认知障碍、抑郁、恶心和腹痛、运动不协调和周围神经病变（肌肉控制丧失）。长期暴露还与贫血的发展有关。从生殖健康角度来看，慢性铅暴露与女性流产风险增加和男性生育能力下降相关。铅中毒的急性毒性可能导致腹痛/绞痛、呕吐、便秘、周围神经病变以及脑水肿和脑病，这可能导致癫痫发作、昏迷和死亡。迄今为止，Handelnine Global Limited 已收到一起与此次召回相关的不良事件投诉。
该产品用于减轻关节疼痛，包装在印有 Rheumacare 胶囊品牌标签的白色塑料容器中。受影响的 Rheumacare 胶囊批次包括以下 CAM040 和 CALO79-N。
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/handelnine-global-limited-dba-navafresh-issues-nationwide-recall-rheumacare-capsules-virgo-uap
评论
评论