Virgo Rheumacare Kapseln zurückgerufen aufgrund erhöhter Bleiwerte, USA

United States

Handelnine Global Limited d/b/a Navafresh ruft freiwillig die Chargennummern CAM040 & CALO79-N der Rheumacare Kapseln von Virgo UAP Pharma Pvt. Ltd. (Virgo) auf Verbraucherebene zurück. In von der Food and Drug Administration durchgeführten Tests wurde festgestellt, dass das Produkt Blei in Konzentrationen von bis zu 11.100 ppm enthält, die über den zulässigen Werten liegen. Das Produkt wurde landesweit in den Vereinigten Staaten über die Navafresh-Website vertrieben.

Risikobewertung: Das Produkt könnte möglicherweise ein Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen. Anhaltende Exposition gegenüber erhöhten Bleiwerten birgt erhöhte potenzielle toxikologische Risiken für Verbraucher, einschließlich kognitiver Beeinträchtigung, Depression, Übelkeit und Bauchschmerzen, motorischer Inkoordination und peripherer Neuropathie (Verlust der Muskelkontrolle). Längere Exposition wurde auch mit der Entwicklung von Anämie in Verbindung gebracht. Aus reproduktionsmedizinischer Sicht wurde chronische Bleiexposition mit einem erhöhten Fehlgeburtsrisiko bei Frauen und verringerter Fruchtbarkeit bei Männern korreliert. Akute Toxizität einer Bleivergiftung könnte zu Bauchschmerzen/Koliken, Erbrechen, Verstopfung, peripherer Neuropathie und zerebralem Ödem und Enzephalopathie führen, was zu Krampfanfällen, Koma und Tod führen kann. Bis heute hat Handelnine Global Limited eine Beschwerde über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Das Produkt wird zur Linderung von Gelenkschmerzen verwendet und ist in weißen Kunststoffbehältern verpackt, die das Etikett der Marke Rheumacare Kapseln tragen. Die betroffenen Rheumacare Kapseln Chargen umfassen die folgenden CAM040 & CALO79-N.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/handelnine-global-limited-dba-navafresh-issues-nationwide-recall-rheumacare-capsules-virgo-uap