Safety Report: El aerosol para pies de atleta TING® con tolnaftato al 1% se retira del mercado debido a la presencia de benceno, USA

United States

Insight Pharmaceuticals retira voluntariamente dos lotes del aerosol antimicótico para pies de atleta TING® con tolnaftato al 1% destinado al consumidor debido a los niveles elevados de benceno. Los lotes de aerosol antimicótico en aerosol para pies de atleta TING® con 1% de tolnaftato afectados se distribuyeron en todo el país de los Estados Unidos a través de un número limitado de minoristas y en línea. Hasta la fecha no se han notificado efectos adversos graves.

El aerosol antimicótico para pies de atleta TING® con tolnaftato al 1% viene envasado en latas de aerosol azules y blancas con los códigos de lote ubicados en la parte inferior de la lata. Se ha descubierto que las muestras de los lotes retirados a continuación contienen niveles elevados de benceno relacionados con el propulsor que rocía el producto fuera de la lata. El benceno no es un ingrediente de ningún producto de Ting.

- Producto: aerosol antimicótico en aerosol para pies de atleta TING® con tolnaftato al 1%, NDC: 63736-819-05, número de lote: 0H50545, fecha de caducidad: 24/07, tamaño del paquete: 4,5 oz/128 g.
- Producto: aerosol antimicótico en aerosol para pies de atleta TING® con tolnaftato al 1%, NDC: 63736-819-05, número de lote: 1G50645, fecha de caducidad: 25/06, tamaño del paquete: 4,5 oz/128 g.
Insight ha notificado a los minoristas por correo urgente que retiren de las estanterías cualquier producto retirado del mercado que quede y sigan las instrucciones que figuran en la notificación de retirada de medicamentos. La compañía también ofrecerá un reembolso a los consumidores que hayan comprado el aerosol antimicótico para pies de atleta TING® con tolnaftate al 1% marcado con uno de los códigos de lote de la tabla anterior.

Declaración de riesgo: El benceno está clasificado como carcinógeno humano. La exposición al benceno puede ocurrir por inhalación, por vía oral y a través de la piel, y puede provocar cánceres como la leucemia y el cáncer sanguíneo de la médula ósea y trastornos sanguíneos que pueden poner en peligro la vida. Insight retira del mercado estos productos por precaución. Hasta la fecha, la Compañía no ha recibido ningún evento adverso grave relacionado con este retiro. El benceno es omnipresente en el medio ambiente. Los seres humanos de todo el mundo están expuestos diariamente a ella en interiores y exteriores desde múltiples fuentes.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Insight Pharmaceuticals
Nombre de la marca: TING®
Producto retirado: aerosol antimicótico en aerosol con tolnaftato al 1% para pies de atleta
Motivo de la retirada: presencia de benceno
Fecha de retiro de la FDA: 2 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-1-tolnaftate-athletes-foot-spray