TING® 1% Tolnaftato Spray para Pie de Atleta retirado debido a la presencia de Benceno, USA

United States

Insight Pharmaceuticals está retirando voluntariamente dos lotes de TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pie de Atleta a nivel del consumidor debido a niveles elevados de benceno. Los lotes afectados de TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pie de Atleta fueron distribuidos a nivel nacional en Estados Unidos a través de un número limitado de minoristas y en línea. No se han reportado eventos adversos graves hasta la fecha.

TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pie de Atleta está empaquetado en latas de aerosol azules y blancas con códigos de lote ubicados en la parte inferior de la lata. Se ha encontrado que las muestras de los lotes retirados a continuación contienen niveles elevados de benceno relacionados con el propelente que rocía el producto fuera de la lata. El benceno no es un ingrediente en ningún producto Ting.

- Producto: TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pie de Atleta, NDC: 63736-819-05, Número de Lote: 0H50545, Fecha de Vencimiento: 07/24, Tamaño del Paquete: 4.5 oz/128 g.
- Producto: TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pie de Atleta, NDC: 63736-819-05, Número de Lote: 1G50645, Fecha de Vencimiento: 06/25, Tamaño del Paquete: 4.5 oz/128 g.
Insight ha notificado a los minoristas por correo nocturno para retirar cualquier producto retirado restante de los estantes y seguir las instrucciones proporcionadas en la Notificación de Retiro de Medicamentos. La compañía también ofrecerá reembolso a los consumidores que hayan comprado TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pie de Atleta marcado con uno de los códigos de lote en la tabla anterior.

Declaración de Riesgo: El benceno está clasificado como carcinógeno humano. La exposición al benceno puede ocurrir por inhalación, oralmente y a través de la piel y potencialmente puede resultar en cánceres incluyendo leucemia y cáncer de sangre de la médula ósea y trastornos sanguíneos que pueden ser potencialmente mortales. Insight está retirando estos productos por precaución. Hasta la fecha, la Compañía no ha recibido eventos adversos graves relacionados con este retiro. El benceno es ubicuo en el ambiente. Los humanos alrededor del mundo tienen exposiciones diarias a él en interiores y exteriores de múltiples fuentes.

Nombre de la empresa: Insight Pharmaceuticals
Nombre de la marca: TING®
Producto retirado: 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pie de Atleta
Razón del retiro: Presencia de benceno
Fecha de retiro de la FDA: 02 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-1-tolnaftate-athletes-foot-spray