TING® 1% Tolnaftat Fußpilz-Spray zurückgerufen aufgrund von Benzol-Vorkommen, USA

United States

Insight Pharmaceuticals ruft freiwillig zwei Chargen von TING® 1% Tolnaftat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Liquid auf Verbraucherebene zurück aufgrund erhöhter Benzolwerte. Die betroffenen TING® 1% Tolnaftat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Liquid Chargen wurden landesweit in den Vereinigten Staaten über eine begrenzte Anzahl von Einzelhändlern und online vertrieben. Bisher wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.

TING® 1% Tolnaftat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Liquid ist in blauen und weißen Aerosoldosen verpackt, wobei sich die Chargencodes am Boden der Dose befinden. Proben der unten aufgeführten zurückgerufenen Chargen wurden mit erhöhten Benzolwerten im Zusammenhang mit dem Treibmittel gefunden, das das Produkt aus der Dose sprüht. Benzol ist kein Inhaltsstoff in Ting-Produkten.

- Produkt: TING® 1% Tolnaftat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Liquid, NDC: 63736-819-05, Chargennummer: 0H50545, Verfallsdatum: 07/24, Packungsgröße: 4,5 oz/128 g.
- Produkt: TING® 1% Tolnaftat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Liquid, NDC: 63736-819-05, Chargennummer: 1G50645, Verfallsdatum: 06/25, Packungsgröße: 4,5 oz/128 g.
Insight hat Einzelhändler per Expresspost benachrichtigt, alle verbleibenden zurückgerufenen Produkte aus den Regalen zu entfernen und den in der Arzneimittel-Rückruf-Benachrichtigung bereitgestellten Anweisungen zu folgen. Das Unternehmen wird auch Verbrauchern eine Erstattung anbieten, die TING® 1% Tolnaftat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Liquid mit einem der Chargencodes in der obigen Tabelle gekauft haben.

Risikobewertung: Benzol ist als humanes Karzinogen klassifiziert. Die Exposition gegenüber Benzol kann durch Inhalation, oral und über die Haut erfolgen und kann potenziell zu Krebserkrankungen einschließlich Leukämie und Blutkrebs des Knochenmarks sowie Bluterkrankungen führen, die lebensbedrohlich sein können. Insight ruft diese Produkte aus Vorsichtsgründen zurück. Bis heute hat das Unternehmen keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Benzol ist in der Umwelt allgegenwärtig. Menschen auf der ganzen Welt sind täglich drinnen und draußen aus mehreren Quellen exponiert.

Firmenname: Insight Pharmaceuticals
Markenname: TING®
Zurückgerufenes Produkt: 1% Tolnaftat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Liquid
Grund des Rückrufs: Vorhandensein von Benzol
FDA-Rückrufdatum: 02. Februar 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-1-tolnaftate-athletes-foot-spray