TING® 1% Tolnaftato Spray para Pé de Atleta recolhido devido à presença de Benzeno, USA

United States

A Insight Pharmaceuticals está voluntariamente recolhendo dois lotes de TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pé de Atleta ao nível do consumidor devido a níveis elevados de benzeno. Os lotes afetados de TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pé de Atleta foram distribuídos nacionalmente nos Estados Unidos através de um número limitado de varejistas e online. Nenhum evento adverso grave foi relatado até o momento.

TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pé de Atleta é embalado em latas de aerossol azuis e brancas com códigos de lote localizados na parte inferior da lata. Amostras dos lotes recolhidos abaixo foram encontradas contendo níveis elevados de benzeno relacionados ao propelente que pulveriza o produto para fora da lata. O benzeno não é um ingrediente em nenhum produto Ting.

- Produto: TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pé de Atleta, NDC: 63736-819-05, Número do Lote: 0H50545, Data de Validade: 07/24, Tamanho da Embalagem: 4,5 oz/128 g.
- Produto: TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pé de Atleta, NDC: 63736-819-05, Número do Lote: 1G50645, Data de Validade: 06/25, Tamanho da Embalagem: 4,5 oz/128 g.
A Insight notificou os varejistas por correio noturno para remover qualquer produto recolhido restante das prateleiras e seguir as instruções fornecidas na Notificação de Recolhimento de Medicamentos. A empresa também oferecerá reembolso para consumidores que compraram TING® 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pé de Atleta marcado com um dos códigos de lote na tabela acima.

Declaração de Risco: O benzeno é classificado como carcinógeno humano. A exposição ao benzeno pode ocorrer por inalação, oralmente e através da pele e potencialmente pode resultar em cânceres incluindo leucemia e câncer de sangue da medula óssea e distúrbios sanguíneos que podem ser fatais. A Insight está recolhendo estes produtos por precaução. Até o momento, a Empresa não recebeu eventos adversos graves relacionados a este recolhimento. O benzeno é onipresente no ambiente. Humanos ao redor do mundo têm exposições diárias a ele em ambientes internos e externos de múltiplas fontes.

Nome da empresa: Insight Pharmaceuticals
Nome da marca: TING®
Produto recolhido: 1% Tolnaftato Spray Antifúngico Líquido para Pé de Atleta
Razão do recolhimento: Presença de benzeno
Data de recolhimento da FDA: 02 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-1-tolnaftate-athletes-foot-spray