Safety Report: O spray TING® 1% Tolnaftato para pés de atleta é retirado devido à presença de benzeno, USA

United States

A Insight Pharmaceuticals está retirando voluntariamente dois lotes do líquido antifúngico TING® 1% Tolnaftato Athlet's Foot Spray para o consumidor devido aos níveis elevados de benzeno. Os lotes de líquido antifúngico em spray antifúngico TING® 1% Tolnaftate Athlet's Foot Spray afetados foram distribuídos em todo o país nos Estados Unidos por meio de um número limitado de varejistas e on-line. Nenhum evento adverso sério foi relatado até o momento.

O spray antifúngico TING® 1% Tolnaftate Athlet's Foot Spray Liquid é embalado em latas de aerossol azuis e brancas com códigos de lote localizados na parte inferior da lata. Descobriu-se que as amostras dos lotes retirados abaixo contêm níveis elevados de benzeno relacionados ao propulsor que pulveriza o produto para fora da lata. O benzeno não é um ingrediente em nenhum produto Ting.

- Produto: Líquido em spray antifúngico TING® 1% Tolnaftate Athlet's Foot Spray, NDC: 63736-819-05, número de lote: 0H50545, data de validade: 24/07, tamanho da embalagem: 4,5 oz/128 g.
- Produto: Líquido em spray antifúngico TING® 1% Tolnaftate Athlet's Foot Spray, NDC: 63736-819-05, número de lote: 1G50645, data de validade: 25/06, tamanho da embalagem: 4,5 oz/128 g.
A Insight notificou os varejistas por correio noturno para remover qualquer produto restante em recall das prateleiras e seguir as instruções fornecidas na Notificação de recall de medicamentos. A empresa também oferecerá reembolso aos consumidores que compraram o spray antifúngico TING® 1% Tolnaftato Athlet's Foot Spray Liquid marcado com um dos códigos de lote na tabela acima.

Declaração de risco: O benzeno é classificado como cancerígeno humano. A exposição ao benzeno pode ocorrer por inalação, por via oral e através da pele e pode resultar em cânceres, incluindo leucemia e câncer sanguíneo da medula óssea e doenças do sangue que podem ser fatais. A Insight está fazendo o recall desses produtos com muita cautela. Até o momento, a Companhia não recebeu nenhum evento adverso grave relacionado a esse recall. O benzeno é onipresente no meio ambiente. Humanos em todo o mundo são expostos diariamente a ele em ambientes internos e externos de várias fontes.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Insight Pharmaceuticals
Nome da marca: TING®
Produto recuperado: 1% de spray antifúngico Tolnaftate Athlet's Foot Spray Líquido
Motivo do recall: Presença de benzeno
Data de recall da FDA: 02 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-1-tolnaftate-athletes-foot-spray