Safety Report: Rappel du spray pour pieds d'athlète à 1 % de tolnaftate TING® en raison de la présence de benzène, USA

United States

Insight Pharmaceuticals procède au rappel volontaire de deux lots de spray antifongique à 1 % de tolnaftate pour les pieds d'athlète TING® au niveau des consommateurs en raison de niveaux élevés de benzène. Les lots de spray antifongique liquide TING® à 1 % tolnaftate pour les pieds d'athlète concernés ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis par l'intermédiaire d'un nombre limité de détaillants et en ligne. Aucun effet indésirable grave n'a été signalé à ce jour.

Le spray antifongique pour pieds d'athlète TING® à 1 % de tolnaftate est conditionné dans des aérosols bleus et blancs avec des codes de lot situés au fond de la boîte. Les échantillons des lots rappelés ci-dessous se sont révélés contenir des niveaux élevés de benzène liés au propulseur qui pulvérise le produit hors de la boîte. Le benzène n'est un ingrédient d'aucun produit Ting.

- Produit : Spray antifongique pour pieds d'athlète à 1 % de tolnaftate TING®, NDC : 63736-819-05, numéro de lot : 0H50545, date d'expiration : 24/07, taille de l'emballage : 4,5 oz/128 g.
- Produit : Spray antifongique pour pieds d'athlète à 1 % de tolnaftate TING®, NDC : 63736-819-05, numéro de lot : 1G50645, date d'expiration : 06/25, taille de l'emballage : 4,5 oz/128 g.
Insight a avisé les détaillants par courrier du jour au lendemain de retirer tout produit rappelé restant des rayons et de suivre les instructions fournies dans la notification de rappel de médicament. La société offrira également le remboursement aux consommateurs qui ont acheté le spray antifongique pour pieds d'athlète à 1 % de tolnaftate TING® portant l'un des codes de lot figurant dans le tableau ci-dessus.

Énoncé des risques : Le benzène est classé comme cancérogène pour l'homme. L'exposition au benzène peut se produire par inhalation, par voie orale ou à travers la peau et peut entraîner des cancers, notamment la leucémie et le cancer du sang de la moelle osseuse, ainsi que des troubles sanguins pouvant mettre la vie en danger. Insight procède au rappel de ces produits par mesure de prudence. À ce jour, la Société n'a reçu aucun effet indésirable grave lié à ce rappel. Le benzène est omniprésent dans l'environnement. Les humains du monde entier y sont exposés quotidiennement à l'intérieur et à l'extérieur à partir de sources multiples.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Insight Pharmaceuticals
Nom de marque : TING®
Produit rappelé : Spray antifongique liquide à vaporiser pour pieds d'athlète à 1 % de tolnaftate
Motif du rappel : Présence de benzène
Date de rappel de la FDA : 02 février 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-1-tolnaftate-athletes-foot-spray