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Recall notice

TING® 1% Tolnaftate Spray pour Pied d'Athlète rappelé en raison de la présence de Benzène, USA

il y a 1 an source fda.gov

United States

Insight Pharmaceuticals rappelle volontairement deux lots de TING® 1% Tolnaftate Spray Antifongique Liquide pour Pied d'Athlète au niveau du consommateur en raison de niveaux élevés de benzène. Les lots affectés de TING® 1% Tolnaftate Spray Antifongique Liquide pour Pied d'Athlète ont été distribués à l'échelle nationale aux États-Unis par un nombre limité de détaillants et en ligne. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé à ce jour.

TING® 1% Tolnaftate Spray Antifongique Liquide pour Pied d'Athlète est emballé dans des bombes aérosol bleues et blanches avec des codes de lot situés au bas de la boîte. Des échantillons des lots rappelés ci-dessous ont été trouvés contenant des niveaux élevés de benzène liés au propulseur qui pulvérise le produit hors de la boîte. Le benzène n'est pas un ingrédient dans aucun produit Ting.

- Produit: TING® 1% Tolnaftate Spray Antifongique Liquide pour Pied d'Athlète, NDC: 63736-819-05, Numéro de Lot: 0H50545, Date d'Expiration: 07/24, Taille du Paquet: 4,5 oz/128 g.
- Produit: TING® 1% Tolnaftate Spray Antifongique Liquide pour Pied d'Athlète, NDC: 63736-819-05, Numéro de Lot: 1G50645, Date d'Expiration: 06/25, Taille du Paquet: 4,5 oz/128 g.
Insight a notifié les détaillants par courrier de nuit pour retirer tout produit rappelé restant des étagères et suivre les instructions fournies dans la Notification de Rappel de Médicament. L'entreprise offrira également un remboursement aux consommateurs qui ont acheté TING® 1% Tolnaftate Spray Antifongique Liquide pour Pied d'Athlète marqué avec l'un des codes de lot dans le tableau ci-dessus.

Déclaration de Risque: Le benzène est classé comme cancérogène humain. L'exposition au benzène peut se produire par inhalation, oralement et par la peau et peut potentiellement résulter en cancers incluant la leucémie et le cancer du sang de la moelle osseuse et des troubles sanguins qui peuvent être mortels. Insight rappelle ces produits par mesure de précaution. À ce jour, l'Entreprise n'a reçu aucun événement indésirable grave lié à ce rappel. Le benzène est omniprésent dans l'environnement. Les humains du monde entier ont des expositions quotidiennes à celui-ci à l'intérieur et à l'extérieur de sources multiples.

Nom de l'entreprise: Insight Pharmaceuticals
Nom de marque: TING®
Produit rappelé: 1% Tolnaftate Spray Antifongique Liquide pour Pied d'Athlète
Raison du rappel: Présence de benzène
Date de rappel FDA: 02 février 2024

Source: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-1-tolnaftate-athletes-foot-spray

#drugs #recall #unitedstates

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