Safety Report: Base de protección solar Suntegrity: retirada del mercado debido a un recuento de moho microbiológico superior al aceptable, USA

United States

El 24 de mayo de 2024, Suntegrity Skincare inició el retiro voluntario de nueve lotes de Suntegrity Impecable Skin Sunscreen Foundation (varios tonos) debido a su descubrimiento de un recuento de moho microbiológico superior al aceptable (especie: Aspergillus Sydowii). La empresa distribuyó el producto en línea y en todo el país a través de tiendas minoristas.

Un producto tópico que se encuentre contaminado con Aspergillus Sydowii podría provocar una reacción cutánea alérgica y síntomas relacionados. También podría causar una infección micótica primaria en la piel si se usa en heridas abiertas o en piel quemada por el sol. Si se introduce en el ojo, pueden producirse infecciones oculares. Una infección cutánea primaria debida a una especie de Aspergillus en un individuo inmunodeprimido debe tratarse médicamente.

En algunos tubos del lote 115BU que se desarrollaron después del lanzamiento y con el tiempo en una prueba reciente. Como medida de precaución, mientras investigaba la situación, la empresa ha decidido retirar voluntariamente estos lotes adicionales: 107IV, 107NU, 109NU, 117BU, 113SA, 114SA, 106BR y 101MO, a pesar de que todos los resultados de las pruebas originales y recientes recibidos son claros. El número de lote del producto se encuentra en la parte posterior del tubo, en la parte superior, donde el tubo está sellado. Visite el siguiente enlace para obtener una lista de todos los lotes y fechas de caducidad.

Se recomienda a todos los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan productos en cuestión que dejen de usarlos de inmediato.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de la empresa: Suntegrity Skincare
Nombre de la marca: Suntegrity
Producto retirado: base de protección solar
Motivo de la retirada: recuento de moho microbiológico superior al aceptable
Fecha de retiro de la FDA: 12 de junio de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple