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Recall notice

Base de maquillaje con protector solar Suntegrity - retirada debido a un recuento microbiológico de moho superior al aceptable, USA

hace 1 año source fda.gov

United States

El 24 de mayo de 2024, Suntegrity Skincare inició un retiro voluntario de nueve lotes de Suntegrity Impeccable Skin Sunscreen Foundation (Múltiples Tonos) basado en su descubrimiento de un recuento microbiológico de moho superior al aceptable (Especie: Aspergillus Sydowii). El producto fue distribuido en línea por la empresa y a nivel nacional a través de tiendas minoristas.

Un producto tópico que se encuentra contaminado con Aspergillus Sydowii podría potencialmente causar una reacción alérgica en la piel y síntomas relacionados. También podría causar una infección fúngica primaria de la piel si se usa en heridas abiertas o piel quemada por el sol. Si se introduce en el ojo, pueden ocurrir infecciones oculares. Una infección primaria de la piel debido a especies de Aspergillus en un individuo inmunocomprometido debe ser tratada médicamente.

En algunos tubos del Lote 115BU que se desarrollaron después del lanzamiento y con el tiempo en una prueba reciente. Por precaución, mientras investiga la situación, la empresa ha decidido retirar voluntariamente estos lotes adicionales: 107IV, 107NU, 109NU, 117BU, 113SA, 114SA, 106BR y 101MO aunque todos los resultados de pruebas originales y recientes recibidos han resultado negativos. El número de lote del producto se puede encontrar en la parte posterior del tubo en la parte superior donde el tubo está sellado. Visite el enlace a continuación para una lista de todos los lotes y fechas de vencimiento.

Todos los consumidores/distribuidores/minoristas que tienen productos sujetos han sido aconsejados de detener inmediatamente el uso.

Nombre de la empresa: Suntegrity Skincare
Nombre de la marca: Suntegrity
Producto retirado: Base con protector solar
Razón del retiro: Recuento microbiológico de moho superior al aceptable
Fecha de retiro de la FDA: 12 de junio de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple

#drugs #recall #unitedstates

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