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Recall notice

Fond de teint écran solaire Suntegrity - rappelé en raison d'un nombre de moisissures microbiologiques supérieur à l'acceptable, USA

il y a 1 an source fda.gov

United States

Le 24 mai 2024, Suntegrity Skincare a initié un rappel volontaire de neuf lots de Suntegrity Impeccable Skin Sunscreen Foundation (Multiples Teintes) basé sur sa découverte d'un nombre microbiologique de moisissures supérieur à l'acceptable (Espèce : Aspergillus Sydowii). Le produit a été distribué en ligne par l'entreprise et à l'échelle nationale via des magasins de détail.

Un produit topique qui s'avère contaminé par Aspergillus Sydowii pourrait potentiellement causer une réaction allergique cutanée et des symptômes associés. Il pourrait également causer une infection fongique primaire de la peau s'il est utilisé sur des plaies ouvertes ou une peau brûlée par le soleil. S'il est introduit dans l'œil, des infections oculaires peuvent survenir. Une infection cutanée primaire due aux espèces d'Aspergillus chez un individu immunodéprimé doit être traitée médicalement.

Dans certains tubes du Lot 115BU qui se sont développés après la mise sur le marché et au fil du temps lors d'un test récent. Par excès de prudence, tout en enquêtant sur la situation, l'entreprise a décidé de rappeler volontairement ces lots supplémentaires : 107IV, 107NU, 109NU, 117BU, 113SA, 114SA, 106BR et 101MO même si tous les résultats de tests originaux et récents reçus sont revenus négatifs. Le numéro de lot du produit peut être trouvé au dos du tube en haut où le tube est scellé. Visitez le lien ci-dessous pour une liste de tous les lots et dates d'expiration.

Tous les consommateurs/distributeurs/détaillants qui ont des produits concernés ont été avisés d'arrêter immédiatement l'utilisation.

Nom de l'entreprise : Suntegrity Skincare
Nom de marque : Suntegrity
Produit rappelé : Fond de teint écran solaire
Raison du rappel : Nombre microbiologique de moisissures supérieur à l'acceptable
Date de rappel FDA : 12 juin 2024

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple

#drugs #recall #unitedstates

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