Safety Report: Suntegrity Sunscreen Foundation — aufgrund einer höheren als akzeptablen mikrobiologischen Schimmelpilzzahl zurückgerufen, USA

United States

Am 24. Mai 2024 leitete Suntegrity Skincare einen freiwilligen Rückruf von neun Chargen der Suntegrity Impeccable Skin Sunscreen Foundation (Multiple Shades) ein, da festgestellt wurde, dass die mikrobiologische Schimmelpilzzahl höher als akzeptabel war (Spezies: Aspergillus Sydowii). Das Produkt wurde vom Unternehmen online und landesweit über Einzelhandelsgeschäfte vertrieben.

Ein topisches Produkt, bei dem festgestellt wurde, dass es mit Aspergillus Sydowii kontaminiert ist, kann möglicherweise eine allergische Hautreaktion und damit verbundene Symptome hervorrufen. Es kann auch zu einer primären Pilzinfektion der Haut führen, wenn es bei offenen Wunden oder sonnenverbrannter Haut angewendet wird. Wenn es in das Auge eingeführt wird, können Augeninfektionen auftreten. Eine primäre Hautinfektion durch Aspergillus-Spezies bei einer immungeschwächten Person sollte medizinisch behandelt werden.

In einigen Tuben von Lot 115BU, die sich nach der Veröffentlichung und im Laufe der Zeit in einem kürzlich durchgeführten Test entwickelt haben. Aus großer Vorsicht hat das Unternehmen bei der Untersuchung der Situation beschlossen, diese zusätzlichen Lose freiwillig zurückzurufen: 107IV, 107NU, 109NU, 117BU, 113SA, 114SA, 106BR und 101MO, obwohl alle ursprünglichen und kürzlich eingegangenen Testergebnisse eindeutig waren. Die Produktchargennummer befindet sich auf der Rückseite des Röhrchens oben, wo das Röhrchen versiegelt ist. Unter dem folgenden Link finden Sie eine Liste aller Lose und Verfallsdaten.

Allen Verbraucher/Vertriebspartner/Einzelhändlern, die betroffene Produkte verkauft haben, wurde geraten, die Verwendung sofort einzustellen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Suntegrity Skincare
Markenname: Sintegrity
Produkt zurückgerufen: Sunscreen Foundation
Grund des Rückrufs: Höhere als akzeptable mikrobiologische Schimmelpilzzahl
FDA-Rückrufdatum: 12. Juni 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple