Suntegrity Sonnenschutz-Foundation - zurückgerufen aufgrund höherer als akzeptabler mikrobiologischer Schimmelzahl, USA

United States

Am 24. Mai 2024 initiierte Suntegrity Skincare einen freiwilligen Rückruf von neun Chargen der Suntegrity Impeccable Skin Sunscreen Foundation (Mehrere Farbtöne) aufgrund der Entdeckung einer höher als akzeptablen mikrobiologischen Schimmelzahl (Spezies: Aspergillus Sydowii). Das Produkt wurde online vom Unternehmen und landesweit über Einzelhandelsgeschäfte vertrieben.

Ein topisches Produkt, das mit Aspergillus Sydowii kontaminiert ist, könnte potenziell eine allergische Hautreaktion und verwandte Symptome verursachen. Es könnte auch eine primäre Pilzhautinfektion verursachen, wenn es auf offenen Wunden oder sonnenverbrannter Haut verwendet wird. Wenn es ins Auge gelangt, können Augeninfektionen auftreten. Eine primäre Hautinfektion durch Aspergillus-Arten bei einer immungeschwächten Person sollte medizinisch behandelt werden.

In einigen Tuben der Charge 115BU, die sich nach der Markteinführung und über die Zeit in einem kürzlichen Test entwickelten. Aus Vorsichtsgründen hat das Unternehmen während der Untersuchung der Situation beschlossen, diese zusätzlichen Chargen freiwillig zurückzurufen: 107IV, 107NU, 109NU, 117BU, 113SA, 114SA, 106BR und 101MO, obwohl alle ursprünglichen und kürzlichen erhaltenen Testergebnisse negativ waren. Die Produktchargennummer befindet sich auf der Rückseite der Tube oben, wo die Tube versiegelt ist. Besuchen Sie den unten stehenden Link für eine Liste aller Chargen und Verfallsdaten.

Alle Verbraucher/Distributoren/Einzelhändler, die betroffene Produkte haben, wurden angewiesen, die Verwendung sofort einzustellen.

Firmenname: Suntegrity Skincare
Markenname: Suntegrity
Zurückgerufenes Produkt: Sonnenschutz-Foundation
Grund des Rückrufs: Höher als akzeptable mikrobiologische Schimmelzahl
FDA-Rückrufdatum: 12. Juni 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple