Safety Report: كريم الأساس Suntegrity Sunscreen - تم سحبه بسبب ارتفاع عدد العفن الميكروبيولوجي عن المقبول, USA

United States

في 24 مايو 2024، بدأت شركة Suntegrity Skincare عملية سحب طوعية لتسع مجموعات من كريم الأساس Suntegrity Impeccable Skin Sunscine Suncer Foundation (ظلال متعددة) بناءً على اكتشافها لعدد العفن الميكروبيولوجي أعلى من المقبول (الأنواع: Aspergillus Sydowii). تم توزيع المنتج عبر الإنترنت من قبل الشركة وعلى الصعيد الوطني عبر متاجر البيع بالتجزئة.

يمكن أن يتسبب المنتج الموضعي الذي وجد أنه ملوث بـ Aspergillus Sydowii في رد فعل تحسسي للجلد والأعراض ذات الصلة. يمكن أن يسبب أيضًا عدوى جلدية فطرية أولية إذا تم استخدامه على الجروح المفتوحة أو الجلد المصاب بحروق الشمس. إذا تم إدخاله إلى العين، فقد تحدث التهابات العين. يجب معالجة عدوى الجلد الأولية الناتجة عن أنواع الرشاشيات في الفرد الذي يعاني من نقص المناعة طبيًا.

في بعض أنابيب Lot 115BU التي تم تطويرها بعد الإصدار وبمرور الوقت في اختبار حديث. بدافع الحذر الشديد، أثناء التحقيق في الموقف، قررت الشركة أن تستدعي طوعًا هذه القطع الإضافية: 107IV و 107NU و 109NU و 117BU و 113SA و 114SA و 106BR و 101MO على الرغم من أن جميع نتائج الاختبارات الأصلية والحديثة التي تم تلقيها قد عادت واضحة. يمكن العثور على رقم دفعة المنتج على الجانب الخلفي من الأنبوب في الجزء العلوي حيث يتم إغلاق الأنبوب. قم بزيارة الرابط أدناه للحصول على قائمة بجميع اللوتات وتواريخ انتهاء الصلاحية.

تم نصح جميع المستهلكين/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم منتجات موضوعية بالتوقف عن الاستخدام على الفور.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: سونتيجريتي للعناية بالبشرة
اسم العلامة التجارية: سونتيجريتي
تم استدعاء المنتج: كريم أساس واقي من الشمس
سبب الاستدعاء: عدد العفن الميكروبيولوجي أعلى من المقبول
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 يونيو 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple