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Reportado por

Safety Report: Base de proteção solar Suntegrity - retirada devido à contagem de fungos microbiológicos maior do que o aceitável, USA

há 5 dias source fda.gov

Recall notice

United States

Em 24 de maio de 2024, a Suntegrity Skincare iniciou um recall voluntário de nove lotes da Suntegrity Impeccable Skin Sunscreen Foundation (Multiple Shades) com base na descoberta de uma contagem de fungos microbiológicos acima do aceitável (Espécie: Aspergillus Sydowii). O produto foi distribuído on-line pela empresa e em todo o país por meio de lojas de varejo.

Um produto tópico que esteja contaminado com Aspergillus Sydowii pode causar uma reação alérgica na pele e sintomas relacionados. Também pode causar uma infecção cutânea fúngica primária se usado em feridas abertas ou pele queimada pelo sol. Se for introduzido no olho, podem ocorrer infecções oculares. Uma infecção primária da pele causada pela espécie de Aspergillus em um indivíduo imunocomprometido deve ser tratada medicamente.

Em alguns tubos do Lote 115BU que se desenvolveram após o lançamento e ao longo do tempo em um teste recente. Com muita cautela, ao investigar a situação, a empresa decidiu retirar voluntariamente esses lotes adicionais: 107IV, 107NU, 109NU, 117BU, 113SA, 114SA, 106BR e 101MO, embora todos os resultados dos testes originais e recentes recebidos tenham voltado claros. O número do lote do produto pode ser encontrado na parte traseira do tubo, na parte superior, onde o tubo está selado. Visite o link abaixo para obter uma lista de todos os lotes e datas de validade.

Todos os consumidores/distribuidores/varejistas que têm produtos em questão foram aconselhados a interromper imediatamente o uso.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Suntegrity Skincare
Nome da marca: Suntegrity
Produto recuperado: base de proteção solar
Motivo do recall: Contagem de fungos microbiológicos acima do aceitável
Data de recall da FDA: 12 de junho de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple

#drugs #recall #us

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