El sistema de lavado nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle retirado del mercado debido al Staphylococcus aureus, USA

United States

Ascent Consumer Products Inc. está retirando voluntariamente un lote del sistema de lavado nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle para el consumidor. La retirada se inicia debido a un resultado confirmado de una prueba de contaminación microbiana del producto con Staphylococcus aureus (S. aureus). El lote afectado se distribuyó en enero de 2025 en todo el país a través de puntos de venta minoristas y en línea.

Declaración de riesgo: El uso del sistema de lavado nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle, contaminado con S. aureus, puede provocar infecciones sanguíneas en los usuarios cuya mucosa nasal puede estar comprometida debido a la inflamación y las lesiones mecánicas causadas por la irrigación nasal. Pueden producirse infecciones secundarias como endocarditis (infección del revestimiento interno del corazón), infecciones óseas y articulares, abscesos esplénicos o meningitis y sinusitis bacteriana, que pueden provocar infecciones del tejido ocular, problemas de visión, daño a los nervios craneales o meningitis. Estas infecciones son graves y pueden poner en peligro la vida.

El sistema de lavado nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle se usa como un lavado nasal de las fosas nasales para ayudar a aliviar temporalmente los síntomas asociados con la sinusitis, el resfriado, la gripe o las alergias. El único lote de productos afectado incluye lo siguiente:

- Nombre del producto: Sistema de lavado nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle
- Número de lote: 024122661A1
- Fecha de caducidad: 12-31-2027

El sistema de lavado nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle viene empaquetado en una caja de cartón que contiene la botella exprimible y 30 paquetes de solución salina. El número de lote y la fecha de caducidad se pueden identificar en el lateral de la caja o en la parte posterior de los paquetes de solución salina dentro de la caja.

Ascent Consumer Products Inc. informa a sus distribuidores y clientes por correo electrónico sobre la retirada. Los distribuidores y minoristas con el lote afectado deben detener la distribución de inmediato y retirarlo de su inventario. Se recomienda a los consumidores que tengan este producto que dejen de usarlo de inmediato y lo devuelvan al lugar de compra o lo desechen.

Si tiene síntomas después de comer este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Ascent Consumer Products Inc.
Nombre de la marca: SinuCleanse
Producto retirado: Sistema de lavado nasal Soft Tip Squeeze Bottle
Motivo de la retirada: contaminación microbiana del producto con Staphylococcus aureus (S. aureus)
Fecha de retiro de la FDA: 25 de febrero de 2025

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ascent-consumer-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-sinucleanse-soft-tip-squeeze-bottle