Rappel du système de lavage nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle en raison de la présence de Staphylococcus aureus, USA

United States

Ascent Consumer Products Inc. procède au rappel volontaire d'un lot du système de lavage nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle au niveau des consommateurs. Le rappel est lancé en raison d'un résultat de test confirmé de contamination microbienne du produit par Staphylococcus aureus (S. aureus). Le lot concerné a été distribué en janvier 2025 dans tout le pays par le biais de points de vente au détail et en ligne.

Énoncé des risques : L'utilisation du système de lavage nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle, contaminé par S. aureus, peut entraîner des infections du sang chez les utilisateurs dont la muqueuse nasale peut être compromise en raison d'une inflammation et de blessures mécaniques causées par l'irrigation nasale. Des infections secondaires peuvent en résulter, telles qu'une endocardite (infection de la paroi interne du cœur), des infections des os et des articulations, des abcès spléniques ou une méningite, et une sinusite bactérienne pouvant entraîner des infections des tissus oculaires, des problèmes de vision, des lésions des nerfs crâniens ou une méningite. Ces infections sont graves et peuvent mettre la vie en danger.

Le système de lavage nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle est utilisé comme lavage nasal des voies nasales pour aider à soulager temporairement les symptômes associés à la sinusite, au rhume, à la grippe ou aux allergies. Le seul lot de produits concerné comprend les produits suivants :

- Nom du produit : système de lavage nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle
- Numéro de lot : 024122661A1
- Date d'expiration : 31-12-2027

Le système de lavage nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle est emballé dans un carton contenant le flacon compressible et 30 sachets de solution saline. Le numéro de lot et la date de péremption peuvent être identifiés sur le côté de la boîte ou au dos des sachets de solution saline contenus dans la boîte.

Ascent Consumer Products Inc. informe ses distributeurs et clients par e-mail du rappel. Les distributeurs et les détaillants possédant le lot concerné doivent immédiatement arrêter la distribution et le retirer de leur stock. Il est conseillé aux consommateurs qui possèdent ce produit de cesser immédiatement de l'utiliser et de le retourner au lieu d'achat ou de le jeter.

Si vous ressentez des symptômes après avoir consommé ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Ascent Consumer Products Inc.
Nom de marque : SinuCleanse
Produit rappelé : Système de lavage nasal Soft Tip Squeeze Bottle
Motif du rappel : Contamination microbienne du produit par Staphylococcus aureus (S. aureus)
Date de rappel de la FDA : 25 février 2025

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ascent-consumer-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-sinucleanse-soft-tip-squeeze-bottle