Das Nasenspülsystem SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle wurde aufgrund von Staphylococcus aureus zurückgerufen, USA

United States

Ascent Consumer Products Inc. ruft freiwillig eine Charge des SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle Nasal Wash Systems für Verbraucher zurück. Der Rückruf wird aufgrund eines bestätigten Testergebnisses einer mikrobiellen Kontamination des Produkts mit Staphylococcus aureus (S. aureus) eingeleitet. Das betroffene Los wurde im Januar 2025 landesweit über Einzelhandels- und Online-Verkaufsstellen vertrieben.

Risikohinweis: Die Verwendung des SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle Nasenspülsystems, das mit S. aureus kontaminiert ist, kann bei Anwendern, deren Nasenschleimhaut aufgrund von Entzündungen und mechanischen Verletzungen, verursacht durch Nasenspülung, beeinträchtigt sein kann, zu Blutinfektionen führen. Daraus resultierende Sekundärinfektionen können auftreten, wie Endokarditis (Infektion der inneren Schleimhaut des Herzens), Knochen- und Gelenkinfektionen, Milzabszesse oder Meningitis sowie bakterielle Nebenhöhlenentzündungen, die zu Infektionen des Augengewebes, Sehstörungen, Hirnnervenschäden oder Meningitis führen können. Diese Infektionen sind schwerwiegend und potenziell lebensbedrohlich.

Das SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle Nasal Wash System wird als Nasenspülung der Nasenwege verwendet, um die Symptome von Sinusitis, Erkältung, Grippe oder Allergien vorübergehend zu lindern. Die einzige betroffene Produktcharge umfasst Folgendes:

- Produktname: SinuCleanse Squeeze Bottle Nasenspülsystem mit weicher Spitze
- Losnummer: 024122661A1
- Verfallsdatum: 31.12.2027

Das SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle Nasenspülsystem ist in einem Karton verpackt, der die Quetschflasche und 30 Salzpakete enthält. Die Chargennummer und das Verfallsdatum können auf der Seite des Kartons oder auf der Rückseite der Salzpakete im Karton angegeben werden.

Ascent Consumer Products Inc. informiert seine Händler und Kunden per E-Mail über den Rückruf. Händler und Einzelhändler mit der betroffenen Charge sollten den Vertrieb sofort einstellen und sie aus ihrem Bestand nehmen. Verbrauchern, die dieses Produkt besitzen, wird empfohlen, es sofort nicht mehr zu verwenden und es entweder an den Ort zurückzugeben, an dem es gekauft wurde, oder es zu entsorgen.

Wenn Sie nach dem Verzehr dieses Produkts Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Ascent Consumer Products Inc.
Markenname: SinuCleanse
Produkt zurückgerufen: Soft Tip Squeeze Bottle Nasenspülsystem
Grund des Rückrufs: Mikrobielle Kontamination des Produkts mit Staphylococcus aureus (S. aureus)
FDA-Rückrufdatum: 25. Februar 2025

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ascent-consumer-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-sinucleanse-soft-tip-squeeze-bottle