Sistema de lavagem nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle retirado devido ao Staphylococcus aureus, USA

United States

A Ascent Consumer Products Inc. está retirando voluntariamente um lote do sistema de lavagem nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle para o nível do consumidor. O recall está sendo iniciado devido a um resultado confirmado de teste de contaminação microbiana do produto com Staphylococcus aureus (S. aureus). O lote afetado foi distribuído em janeiro de 2025 em todo o país por meio de lojas de varejo e on-line.

Declaração de risco: O uso do sistema de lavagem nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle, contaminado com S. aureus, pode resultar em infecções sanguíneas em usuários cuja mucosa nasal pode estar comprometida devido a inflamações e lesões mecânicas causadas pela irrigação nasal. Podem ocorrer infecções secundárias resultantes, como endocardite (infecção do revestimento interno do coração), infecções ósseas e articulares, abscessos esplênicos ou meningite e sinusite bacteriana, que pode causar infecções do tecido ocular, problemas de visão, danos nos nervos cranianos ou meningite. Essas infecções são graves e potencialmente fatais.

O sistema de lavagem nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle é usado como uma lavagem nasal das passagens nasais para ajudar a aliviar temporariamente os sintomas associados a sinusite, resfriado, gripe ou alergias. O único lote de produtos afetado inclui o seguinte:

- Nome do produto: Sistema de lavagem nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle
- Número de lote: 024122661A1
- Data de validade: 31-12-2027

O sistema de lavagem nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle é embalado em uma caixa contendo o frasco de compressão e 30 pacotes de solução salina. O número do lote e a data de validade podem ser identificados na lateral da caixa ou no verso dos pacotes de solução salina dentro da caixa.

A Ascent Consumer Products Inc. está informando seus distribuidores e clientes por e-mail sobre o recall. Distribuidores e varejistas com o lote afetado devem interromper a distribuição imediatamente e removê-lo do estoque. Os consumidores que possuem este produto são aconselhados a parar de usá-lo imediatamente e devolvê-lo ao local de compra ou descartá-lo.

Se você sentir sintomas após comer este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Ascent Consumer Products Inc.
Nome da marca: SinuCleanse
Produto recuperado: Sistema de lavagem nasal Soft Tip Squeeze Bottle
Motivo do recall: Contaminação microbiana do produto com Staphylococcus aureus (S. aureus)
Data de recall da FDA: 25 de fevereiro de 2025

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ascent-consumer-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-sinucleanse-soft-tip-squeeze-bottle