Safety Report: Suplemento dietético a base de hierbas Schwinnng: retirado del mercado debido a la contaminación con nortadalafil, USA

United States

STOP CLOPEZ CORP está retirando voluntariamente un lote de cápsulas de Schwinnng a nivel de consumidor. Un análisis de la FDA descubrió que los productos Schwinnng contienen nortadalafilo. El nortadalafil es un ingrediente farmacológico activo conocido por el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de nortadalafilo en las cápsulas de Schwinnng lo convierte en un nuevo fármaco no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada. El producto se distribuyó en todo el mundo a través de Amazon en www.amazon.com. Hasta la fecha, no se han notificado efectos adversos.

Los productos Schwinnng contienen nortadalafilo, que puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina, y puede provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más propensa a usar este producto, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo.

Este producto se comercializa como un suplemento dietético para mejorar la sexualidad masculina y está empaquetado y codificado de la siguiente manera:

Lote SCHWINNING 2018 EXP 10/2024

STOP CLOPEZ CORP notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa sobre este comunicado de retirada y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores que tengan un producto de Schwinnng que esté siendo retirado del mercado deben dejar de usarlo y destruirlo o devolverlo si lo desean a STOP CLOPEZ CORP. Los productos Schwinnng deben incluir el blíster de aluminio (con las pastillas restantes) que contiene todos los códigos de lote y el recibo del comprobante de compra y su dirección de devolución.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Enlace al aviso de la FDA

Si tiene síntomas después de comer este producto, es importante que lo notifique. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de Empresa: STOP CLOPEZ CORP
Nombre de la marca: Schwinnng
Producto retirado: suplemento dietético a base de hierbas
Motivo de la retirada: el producto está contaminado con nortadalafil
Fecha de retiro de la FDA: 23 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/stop-clopez-corp-issues-voluntary-worldwide-recall-schwinnng-capsules-due-presence-undeclared