United States
تقوم شركة STOP CLOPEZ CORP طواعية بسحب مجموعة واحدة من كبسولات Schwinnng إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن منتجات Schwinnng تحتوي على نورتادالافيل. Nortadalafil هو مكون دوائي نشط معروف لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور. إن وجود Nortadalafil في كبسولات Schwinnng يجعله دواءً جديدًا غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاستدعاء. تم توزيع المنتج في جميع أنحاء العالم عبر Amazon على www.amazon.com. حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية.
تحتوي منتجات Schwinnng على نورتادالافيل، الذي قد يتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية، مثل النتروجليسرين، وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.
يتم تسويق هذا المنتج كمكمل غذائي لتعزيز النشاط الجنسي للذكور ويتم تعبئته وترميزه على النحو التالي:
شوينينغ لوت 2018 EXP 10/2024
تقوم STOP CLOPEZ CORP بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي بإصدار الاستدعاء هذا وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات المسحوبة. يجب على المستهلكين الذين لديهم منتج Schwinnng يتم استدعاؤه التوقف عن الاستخدام والتدمير/الإرجاع إذا رغبوا في إيقاف CLOPEZ CORP. يجب أن تتضمن منتجات Schwinnng عبوة الفقاعة (مع أي حبوب متبقية) التي تحتوي على جميع رموز اللوتات واستلام إثبات الشراء وعنوان الإرجاع الخاص بك.
يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. رابط لاستشارات إدارة الغذاء والدواء
إذا كنت تعاني من أعراض بعد تناول هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب العناية الطبية.
اسم الشركة: ستوب كلوبيز كورب
اسم العلامة التجارية: شوينينغ
تم استدعاء المنتج: مكمل غذائي عشبي
سبب الاستدعاء: المنتج ملوث بالنورتادالافيل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 23 أبريل 2024
المصدر:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/stop-clopez-corp-issues-voluntary-worldwide-recall-schwinnng-capsules-due-presence-undeclared
