Suplemento dietético à base de plantas Schwinnng - retirado devido à contaminação com Nortadalafil, USA

United States

A STOP CLOPEZ CORP está retirando voluntariamente um lote de cápsulas Schwinnng para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que os produtos da Schwinnng contêm Nortadalafil. O nortadalafil é um ingrediente ativo conhecido pelo tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de Nortadalafil nas cápsulas de Schwinnng o torna um novo medicamento não aprovado, para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recall. O produto foi distribuído mundialmente pela Amazon em www.amazon.com. Até o momento, nenhum evento adverso foi relatado.

Os produtos Schwinnng contêm Nortadalafil, que pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos, como a nitroglicerina, e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco.

Este produto é comercializado como um suplemento dietético para aprimoramento sexual masculino e é embalado e codificado da seguinte forma:

SCHWINNNG Lote 2018 EXP 10/2024

A STOP CLOPEZ CORP está notificando seus clientes por meio deste comunicado de imprensa sobre este comunicado de recall e está organizando a devolução de todos os produtos recolhidos. Os consumidores que têm um produto Schwinnng que está sendo retirado devem parar de usar e destruir/devolver, se desejarem, à STOP CLOPEZ CORP. Os produtos Schwinnng devem incluir a embalagem blister (com os comprimidos restantes) contendo todos os códigos de lote e o recibo do comprovante de compra e seu endereço de devolução.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Link para o comunicado da FDA

Se você sentir sintomas após comer este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: STOP CLOPEZ CORP
Nome da marca: Schwinnng
Produto recuperado: suplemento dietético à base de plantas
Motivo do recall: O produto está contaminado com Nortadalafil
Data de recall da FDA: 23 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/stop-clopez-corp-issues-voluntary-worldwide-recall-schwinnng-capsules-due-presence-undeclared