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Safety Report: Schwinnng Kräuternahrungsmittel — aufgrund einer Kontamination mit Nortadalafil zurückgerufen, USA

vor 7 Monaten source fda.gov

Recall notice

United States

STOP CLOPEZ CORP ruft freiwillig eine Charge Schwinnng-Kapseln an Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass die Schwinnng-Produkte Nortadalafil enthalten. Nortadalafil ist ein Wirkstoff, der für die Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion bekannt ist. Das Vorhandensein von Nortadalafil in Schwinnng-Kapseln macht es zu einem nicht zugelassenen neuen Medikament, dessen Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann. Das Produkt wurde weltweit über Amazon unter www.amazon.com vertrieben. Bisher wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.

Die Schwinnng-Produkte enthalten Nortadalafil, das mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten wie Nitroglyzerin enthalten sind, interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen kann, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet.

Dieses Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung bei Männern vermarktet und ist wie folgt verpackt und codiert:

SCHWINNING Los 2018 EXP 10/2024

STOP CLOPEZ CORP informiert seine Kunden mit dieser Pressemitteilung über diese Rückrufmitteilung und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die ein Schwinnng-Produkt haben, das zurückgerufen wird, sollten es nicht mehr verwenden und vernichten. Falls gewünscht, an STOP CLOPEZ CORP. zurückgeben. Schwinnng-Produkte müssen die Blisterpackungsfolie (mit allen verbleibenden Pillen) enthalten, die alle Chargencodes und den Kaufbeleg sowie Ihre Absenderadresse enthält.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. Link zur FDA-Empfehlung

Wenn Sie nach dem Verzehr dieses Produkts Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: STOP CLOPEZ CORP
Markenname: Schwinng
Produkt zurückgerufen: Pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel
Grund des Rückrufs: Das Produkt ist mit Nortadalafil verunreinigt
FDA-Rückrufdatum: 23. April 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/stop-clopez-corp-issues-voluntary-worldwide-recall-schwinnng-capsules-due-presence-undeclared

#drugs #recall #unitedstates

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