O spray nasal ReBoost foi retirado devido ao produto conter levedura/mofo e contaminação microbiana, USA

United States

A MediNatura New Mexico, Inc. está retirando voluntariamente um lote do spray nasal ReBoost para o nível do consumidor. Verificou-se que o produto contém levedura/mofo e contaminação microbiana, com uma espécie identificada como Achromobacter, em níveis acima das especificações. O ReBoost foi distribuído em todo o país nos Estados Unidos por meio de vendas no varejo e na Internet no site da Medinatura.

Declaração de risco: Há uma probabilidade razoável de que consequências adversas à saúde, incluindo infecções fatais, ocorram com o uso do produto na população imunocomprometida. Até o momento, a MediNatura não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

O produto é usado como spray nasal homeopático para aliviar temporariamente a congestão nasal, dor de cabeça e pressão sinusal, gotejamento pós-nasal, espirros, coriza e coceira nasal e é embalado em um frasco de 20 mL, que é posteriormente embalado em uma caixa branca e amarela. O número NDC é 62795-4005-9 e o UPC# é 787647 10186 3. O produto ReBoost recuperado inclui o seguinte número de lote 224268 com data de validade de 12/2027. O produto pode ser identificado pelo rótulo do frasco e pela caixa.

Todos os clientes devem interromper imediatamente o uso do ReBoost em recall. Os clientes que compraram o produto diretamente da MediNatura New Mexico, Inc. devem entrar em contato com a MediNatura New Mexico, Inc. por e-mail para solicitar um reembolso. Os consumidores que compraram o produto em varejistas devem devolvê-lo ao local de compra.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-due-microbial