Recall notice
تم سحب رذاذ ReBoost الأنفي بسبب احتواء المنتج على الخميرة/العفن والتلوث الميكروبي, USA
منذ شهر •source fda.gov
United States
تقوم شركة MediNatura New Mexico، Inc. طواعية بسحب مجموعة واحدة من رذاذ ReBoost Nasal Spray إلى مستوى المستهلك. تم العثور على المنتج يحتوي على الخميرة/العفن والتلوث الميكروبي، مع تحديد نوع واحد باسم Achromobacter، بمستويات أعلى من المواصفات. تم توزيع ReBoost على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة عبر مبيعات التجزئة والإنترنت على موقع Medinatura الإلكتروني.بيان المخاطر: هناك احتمال معقول بحدوث عواقب صحية ضارة، بما في ذلك العدوى التي تهدد الحياة، مع استخدام المنتج في السكان الذين يعانون من نقص المناعة. حتى الآن، لم تتلق MediNatura أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.
يتم استخدام المنتج كرذاذ أنفي مثلي للتخفيف مؤقتًا من احتقان الأنف والصداع والضغط في الجيوب الأنفية والتقطير الأنفي والعطس وسيلان الأنف والحكة الأنفية ويتم تعبئته في زجاجة 20 مل، والتي يتم تعبئتها أيضًا في كرتون أبيض وأصفر. رقم NDC هو 62795-4005-9 ورقم UPC# هو 787647 10186 3. يتضمن منتج Reboost الذي تم استرجاعه رقم الدفعة التالي 224268 بتاريخ انتهاء الصلاحية 12/2027. يمكن التعرف على المنتج من خلال ملصق الزجاجة والكرتون.
يجب على جميع العملاء التوقف فورًا عن استخدام ReBoost قيد الاستدعاء. يجب على العملاء الذين اشتروا المنتج مباشرة من MediNatura New Mexico, Inc. الاتصال بـ MediNatura New Mexico, Inc. على بريدهم الإلكتروني لترتيب استرداد الأموال. يجب على المستهلكين الذين اشتروا المنتج من تجار التجزئة إعادته إلى مكان الشراء.
يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-due-microbial
تعليقات
تعليق