Rappel du spray nasal ReBoost en raison de la présence de levures ou de moisissures dans le produit et d'une contamination microbienne, USA

United States

MediNatura New Mexico, Inc. procède au rappel volontaire d'un lot de spray nasal ReBoost au niveau des consommateurs. Le produit contient des levures, des moisissures et une contamination microbienne, une espèce ayant été identifiée comme étant Achromobacter, à des niveaux supérieurs aux spécifications. ReBoost a été distribué dans tout le pays aux États-Unis par le biais de ventes au détail et sur Internet sur le site Web de Medinatura.

Énoncé des risques : Il existe une probabilité raisonnable que des conséquences néfastes pour la santé, y compris des infections potentiellement mortelles, surviennent lors de l'utilisation du produit chez la population immunodéprimée. À ce jour, Medinatura n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Le produit est utilisé comme spray nasal homéopathique pour soulager temporairement la congestion nasale, les maux de tête et la pression sinusaux, l'égouttement postnasal, les éternuements, l'écoulement nasal et les démangeaisons nasales. Il est conditionné dans un flacon de 20 ml, qui est ensuite emballé dans un carton blanc et jaune. Le numéro NDC est 62795-4005-9 et le code UPC est 787647 10186 3. Le produit ReBoost rappelé comprend le numéro de lot suivant 224268 avec une date de péremption de 12/2027. Le produit peut être identifié par l'étiquette de sa bouteille et son carton.

Tous les clients doivent immédiatement cesser d'utiliser le ReBoost faisant l'objet d'un rappel. Les clients qui ont acheté le produit directement auprès de MediNatura New Mexico, Inc. doivent contacter MediNatura New Mexico, Inc. à leur adresse e-mail pour organiser un remboursement. Les consommateurs qui ont acheté le produit chez le détaillant doivent le retourner au lieu d'achat.

Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-due-microbial