ReBoost Nasenspray wurde zurückgerufen, weil das Produkt Hefe/Schimmel und mikrobielle Kontamination enthält, USA

United States

MediNatura New Mexico, Inc. ruft freiwillig eine Charge ReBoost Nasenspray für Verbraucher zurück. Es wurde festgestellt, dass das Produkt Hefe-/Schimmelpilz und mikrobielle Verunreinigungen enthält, wobei eine Spezies als Achromobacter identifiziert wurde, und zwar in Mengen, die über den Spezifikationen liegen. ReBoost wurde in den Vereinigten Staaten landesweit über Einzelhandels- und Internetverkäufe auf der Medinatura-Website vertrieben.

Risikohinweis: Es besteht eine begründete Wahrscheinlichkeit, dass bei der Anwendung des Arzneimittels bei immungeschwächten Patienten negative gesundheitliche Folgen, einschließlich lebensbedrohlicher Infektionen, auftreten. Bis heute hat MediNatura keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Das Produkt wird als homöopathisches Nasenspray zur vorübergehenden Linderung von verstopfter Nase, Sinuskopfschmerzen und -druck, postnasalem Tropf, Niesen, Schnupfen und Nasenjucken verwendet und ist in einer 20-ml-Flasche verpackt, die zusätzlich in einem weißen und gelben Karton verpackt ist. Die NDC-Nummer lautet 62795-4005-9 und die UPC# ist 787647 10186 3. Das zurückgerufene ReBoost-Produkt enthält die folgende Chargennummer 224268 mit einem Verfallsdatum von 12/2027. Das Produkt kann anhand des Flaschenetiketts und des Kartons identifiziert werden.

Alle Kunden sollten den reBoost, der zurückgerufen wird, sofort nicht mehr verwenden. Kunden, die das Produkt direkt bei MediNatura New Mexico, Inc. gekauft haben, sollten sich unter ihrer E-Mail-Adresse an MediNatura New Mexico, Inc. wenden, um eine Rückerstattung zu veranlassen. Verbraucher, die das Produkt bei Einzelhändlern gekauft haben, sollten es am Ort des Kaufs zurückgeben.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-due-microbial