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Recall notice

ReBoost 鼻腔喷雾剂因产品含有酵母/霉菌和微生物污染而召回, USA

1个月前 source fda.gov

United States

新墨西哥州MediNatura公司自愿向消费者召回一批ReBoost鼻腔喷雾剂。该产品已被发现含有酵母/霉菌和微生物污染,其中一种物种被确定为无色杆菌,其水平高于规格。ReBoost通过Medinatura网站上的零售和互联网销售在美国全国范围内分销。

风险声明:在免疫功能低下的人群中使用该产品时,很有可能发生不利的健康后果,包括危及生命的感染。迄今为止,MediNatura尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

该产品用作顺势疗法鼻腔喷雾剂,可暂时缓解鼻塞、鼻窦头痛和压力、鼻后滴水、打喷嚏、流鼻涕和鼻痒,包装在 20 毫升的瓶子里,然后用白色和黄色的纸箱包装。NDC 编号为 62795-4005-9,UPC# 为 787647 10186 3。召回的ReBoost产品包括以下批号为224268的产品,有效期为2027年12月。该产品可以通过其瓶标签和纸箱进行识别。

召回期间,所有客户都应立即停止使用ReBoost。直接从新墨西哥州MediNatura, Inc.购买产品的客户应通过电子邮件与MediNatura New Mexico, Inc.联系以安排退款。在零售商处购买产品的消费者应将其退回购买地。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-due-microbial

#drugs #unitedstates

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