ReBoost, ClearLife Spray nasal 0.68 fl oz retirado debido a contaminación microbiana, USA

United States

MediNatura New Mexico, Inc. está retirando voluntariamente todos los lotes de ReBoost Spray Nasal a nivel del consumidor. Se ha encontrado que el producto contiene contaminación por levaduras/moho y microbiana con una especie identificada como Achromobacter, en niveles por encima de las especificaciones. También está retirando todos los lotes de ClearLife Spray Nasal a nivel del consumidor. Se ha encontrado que el producto contiene contaminación microbiana que puede estar vinculada a Achromobacter en niveles por encima de las especificaciones. Esta expansión se ha iniciado debido a los esfuerzos de investigación adicionales de la empresa. ReBoost y ClearLife se distribuyeron a nivel nacional a través de ventas minoristas y por internet en el sitio web de Medinatura.

Declaración de Riesgo: Existe una probabilidad razonable de que ocurran consecuencias adversas para la salud, incluyendo infecciones potencialmente mortales, con el uso del producto en la población inmunocomprometida. Hasta la fecha, MediNatura no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro.

ReBoost Spray Nasal se usa como un spray nasal homeopático para aliviar temporalmente la congestión nasal, dolor de cabeza y presión sinusal, goteo postnasal, estornudos, secreción nasal y picazón nasal y está empacado en una botella de 20mL que está empacada además en una caja blanca y amarilla. El número NDC es 62795-4005-9 y el UPC# es 787647 10186 3. El producto ReBoost retirado incluye todos los lotes dentro de la fecha de vencimiento para asegurar la seguridad del consumidor [Producto con fecha de vencimiento de 12/2022 a 12/2025].

ClearLife Spray Nasal para Alergias se usa como un spray nasal homeopático para aliviar temporalmente síntomas menores de alergia como presión sinusal, secreción o picazón nasal, congestión nasal, rinitis alérgica, estornudos, ojos con picazón o llorosos, dolor de cabeza relacionado con alergias, y picazón en garganta y piel. El producto está empacado en una botella de 20mL que está empacada además en una caja blanca y verde. El número NDC es 62795-4006-9 y el UPC# es 787647 10188 7. El producto ClearLife retirado incluye todos los números de lote dentro de la fecha de vencimiento para asegurar la seguridad de los consumidores [Producto con fecha de vencimiento de 12/2022 a 12/2025].

Los productos pueden identificarse por sus etiquetas de botella y cajas.

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-and-include