ReBoost, ClearLife Spray nasal 0,68 fl oz rappelé en raison d'une contamination microbienne, USA

United States

MediNatura New Mexico, Inc. rappelle volontairement tous les lots de Spray Nasal ReBoost au niveau du consommateur. Il a été constaté que le produit contient une contamination par des levures/moisissures et microbienne avec une espèce identifiée comme Achromobacter, à des niveaux supérieurs aux spécifications. Elle rappelle également tous les lots de Spray Nasal ClearLife au niveau du consommateur. Il a été constaté que le produit contient une contamination microbienne qui peut être liée à Achromobacter à des niveaux supérieurs aux spécifications. Cette expansion a été initiée en raison des efforts d'investigation supplémentaires de l'entreprise. ReBoost et ClearLife ont été distribués à l'échelle nationale via les ventes au détail et sur internet sur le site web de Medinatura.

Déclaration de Risque : Il existe une probabilité raisonnable que des conséquences sanitaires adverses, y compris des infections potentiellement mortelles, se produisent avec l'utilisation du produit dans la population immunodéprimée. À ce jour, MediNatura n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le Spray Nasal ReBoost est utilisé comme spray nasal homéopathique pour soulager temporairement la congestion nasale, les maux de tête et la pression des sinus, l'écoulement post-nasal, les éternuements, le nez qui coule et les démangeaisons nasales et est emballé dans une bouteille de 20mL qui est ensuite emballée dans un carton blanc et jaune. Le numéro NDC est 62795-4005-9 et l'UPC# est 787647 10186 3. Le produit ReBoost rappelé inclut tous les lots dans les dates d'expiration pour assurer la sécurité du consommateur [Produit avec date d'expiration de 12/2022 à 12/2025].

Le Spray Nasal ClearLife Allergie est utilisé comme spray nasal homéopathique pour soulager temporairement les symptômes d'allergie mineurs tels que la pression des sinus, le nez qui coule ou qui démange, la congestion nasale, la rhinite allergique, les éternuements, les yeux qui démangent ou qui pleurent, les maux de tête liés aux allergies, et la gorge et la peau qui démangent. Le produit est emballé dans une bouteille de 20mL qui est ensuite emballée dans un carton blanc et vert. Le numéro NDC est 62795-4006-9 et l'UPC# est 787647 10188 7. Le produit ClearLife rappelé inclut tous les numéros de lot dans les dates d'expiration pour assurer la sécurité des consommateurs [Produit avec date d'expiration de 12/2022 à 12/2025].

Les produits peuvent être identifiés par leurs étiquettes de bouteille et leurs cartons.

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-and-include