ReBoost، ClearLife بخاخ الأنف 0.68 أونصة سائلة مسحوب بسبب التلوث الميكروبي, USA

United States

تقوم شركة MediNatura New Mexico, Inc. بسحب طوعي لجميع دفعات بخاخ ReBoost الأنفي على مستوى المستهلك. تم العثور على أن المنتج يحتوي على تلوث بالخميرة/العفن والميكروبات مع نوع واحد محدد كـ Achromobacter، بمستويات تفوق المواصفات. كما تسحب جميع دفعات بخاخ ClearLife الأنفي على مستوى المستهلك. تم العثور على أن المنتج يحتوي على تلوث ميكروبي قد يكون مرتبطاً بـ Achromobacter بمستويات تفوق المواصفات. تم بدء هذا التوسع بسبب جهود الشركة الاستقصائية الإضافية. تم توزيع ReBoost و ClearLife على الصعيد الوطني عبر مبيعات التجزئة والإنترنت على موقع Medinatura.

بيان المخاطر: هناك احتمال معقول لحدوث عواقب صحية ضارة بما في ذلك عدوى مهددة للحياة مع استخدام المنتج في السكان ذوي المناعة المنخفضة. حتى الآن، لم تتلق MediNatura أي تقارير عن أحداث ضارة متعلقة بهذا السحب.

يُستخدم بخاخ ReBoost الأنفي كبخاخ أنفي مثلي لتخفيف احتقان الأنف مؤقتاً، وصداع وضغط الجيوب الأنفية، والتنقيط الأنفي الخلفي، والعطس، وسيلان الأنف، وحكة الأنف ويُعبأ في زجاجة 20 مل والتي تُعبأ أيضاً في علبة كرتونية بيضاء وصفراء. رقم NDC هو 62795-4005-9 ورقم UPC# هو 787647 10186 3. يشمل منتج ReBoost المسحوب جميع الدفعات ضمن تاريخ انتهاء الصلاحية لضمان سلامة المستهلك [منتج بتاريخ انتهاء صلاحية من 12/2022 إلى 12/2025].

يُستخدم بخاخ ClearLife للحساسية الأنفي كبخاخ أنفي مثلي لتخفيف أعراض الحساسية الطفيفة مؤقتاً مثل ضغط الجيوب الأنفية، وسيلان أو حكة الأنف، واحتقان الأنف، والتهاب الأنف التحسسي، والعطس، وحكة أو دموع العينين، والصداع المرتبط بالحساسية، وحكة الحلق والجلد. يُعبأ المنتج في زجاجة 20 مل والتي تُعبأ أيضاً في علبة كرتونية بيضاء وخضراء. رقم NDC هو 62795-4006-9 ورقم UPC# هو 787647 10188 7. يشمل منتج ClearLife المسحوب جميع أرقام الدفعات ضمن تاريخ انتهاء الصلاحية لضمان سلامة المستهلكين [منتج بتاريخ انتهاء صلاحية من 12/2022 إلى 12/2025].

يمكن التعرف على المنتجات من خلال ملصقات الزجاجات والعلب الكرتونية.

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-and-include