ReBoost, ClearLife Nasenspray 0,68 fl oz zurückgerufen aufgrund mikrobieller Kontamination, USA

United States

MediNatura New Mexico, Inc. ruft freiwillig alle Chargen von ReBoost Nasenspray auf Verbraucherebene zurück. Es wurde festgestellt, dass das Produkt Hefe/Schimmel und mikrobielle Kontamination mit einer als Achromobacter identifizierten Spezies in Mengen über den Spezifikationen enthält. Das Unternehmen ruft auch alle Chargen von ClearLife Nasenspray auf Verbraucherebene zurück. Es wurde festgestellt, dass das Produkt mikrobielle Kontamination enthält, die möglicherweise mit Achromobacter in Mengen über den Spezifikationen in Verbindung steht. Diese Erweiterung wurde aufgrund weiterer Untersuchungsanstrengungen des Unternehmens eingeleitet. ReBoost und ClearLife wurden landesweit über den Einzelhandel und Internetverkäufe auf der Medinatura-Website vertrieben.

Risikobewertung: Es besteht eine angemessene Wahrscheinlichkeit, dass bei der Verwendung des Produkts in der immungeschwächten Bevölkerung nachteilige Gesundheitsfolgen einschließlich lebensbedrohlicher Infektionen auftreten werden. Bis heute hat MediNatura keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

ReBoost Nasenspray wird als homöopathisches Nasenspray zur vorübergehenden Linderung von Nasenverstopfung, Nebenhöhlenkopfschmerzen und -druck, postnasalem Tropfen, Niesen, laufender Nase und Nasenjucken verwendet und ist in einer 20-ml-Flasche verpackt, die weiter in einem weißen und gelben Karton verpackt ist. Die NDC-Nummer ist 62795-4005-9 und die UPC# ist 787647 10186 3. Das zurückgerufene ReBoost-Produkt umfasst alle Chargen innerhalb des Verfallsdatums, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten [Produkt mit Verfallsdatum von 12/2022 bis 12/2025].

ClearLife Allergie-Nasenspray wird als homöopathisches Nasenspray zur vorübergehenden Linderung geringfügiger Allergiesymptome wie Nebenhöhlendruck, laufende oder juckende Nase, Nasenverstopfung, allergische Rhinitis, Niesen, juckende oder tränende Augen, allergiebedingten Kopfschmerzen und juckender Hals und Haut verwendet. Das Produkt ist in einer 20-ml-Flasche verpackt, die weiter in einem weißen und grünen Karton verpackt ist. Die NDC-Nummer ist 62795-4006-9 und die UPC# ist 787647 10188 7. Das zurückgerufene ClearLife-Produkt umfasst alle Chargennummern innerhalb des Verfallsdatums, um die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten [Produkt mit Verfallsdatum von 12/2022 bis 12/2025].

Die Produkte können anhand ihrer Flaschenetiketten und Kartons identifiziert werden.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-and-include