ReBoost, ClearLife Spray nasal 0,68 fl oz recolhido devido à contaminação microbiana, USA

United States

A MediNatura New Mexico, Inc. está retirando voluntariamente todos os lotes do Spray Nasal ReBoost ao nível do consumidor. Foi descoberto que o produto contém contaminação por leveduras/fungos e microbiana com uma espécie identificada como Achromobacter, em níveis acima das especificações. Também está retirando todos os lotes do Spray Nasal ClearLife ao nível do consumidor. Foi descoberto que o produto contém contaminação microbiana que pode estar ligada ao Achromobacter em níveis acima das especificações. Esta expansão foi iniciada devido aos esforços investigativos adicionais da empresa. ReBoost e ClearLife foram distribuídos nacionalmente através de vendas no varejo e pela internet no site da Medinatura.

Declaração de Risco: Existe uma probabilidade razoável de que consequências adversas à saúde, incluindo infecções potencialmente fatais, ocorram com o uso do produto na população imunocomprometida. Até o momento, a MediNatura não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recall.

O Spray Nasal ReBoost é usado como spray nasal homeopático para aliviar temporariamente congestão nasal, dor de cabeça e pressão sinusal, gotejamento pós-nasal, espirros, corrimento nasal e coceira nasal e é embalado em uma garrafa de 20mL que é posteriormente embalada em uma caixa branca e amarela. O número NDC é 62795-4005-9 e o UPC# é 787647 10186 3. O produto ReBoost retirado inclui todos os lotes dentro do prazo de validade para garantir a segurança do consumidor [Produto com data de validade de 12/2022 a 12/2025].

O Spray Nasal ClearLife Alergia é usado como spray nasal homeopático para aliviar temporariamente sintomas menores de alergia como pressão sinusal, corrimento ou coceira nasal, congestão nasal, rinite alérgica, espirros, olhos com coceira ou lacrimejantes, dor de cabeça relacionada à alergia, e coceira na garganta e pele. O produto é embalado em uma garrafa de 20mL que é posteriormente embalada em uma caixa branca e verde. O número NDC é 62795-4006-9 e o UPC# é 787647 10188 7. O produto ClearLife retirado inclui todos os números de lote dentro do prazo de validade para garantir a segurança dos consumidores [Produto com data de validade de 12/2022 a 12/2025].

Os produtos podem ser identificados por seus rótulos de garrafa e caixas.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-and-include