Cápsula Magnum Male Sexual Enhancement - retirada debido a sildenafilo no declarado, USA

United States

Meta Herbal está retirando voluntariamente 500 paquetes blíster de Magnum XXL 9800 2000 mg por cápsula, a nivel del consumidor. Se ha encontrado que los productos están contaminados con Sildenafil. Los productos que contienen sildenafil no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Las cápsulas Magnum XXL 9800 son un medicamento nuevo no aprobado para el cual no se ha establecido la seguridad y eficacia y, por lo tanto, están sujetas a retiro. El producto fue distribuido y vendido en línea en Amazon bajo los ASINs: B07P7ZH797, B07P94J3ZT, B07P6VK6N3, B076HNPZZZ. Hasta la fecha, Meta Herbal no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro.

El sildenafil es un ingrediente conocido como Inhibidor de Fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.

Declaración de Riesgo: El consumo de productos con sildenafil no declarado puede interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede causar una caída significativa en la presión arterial que puede ser potencialmente mortal. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más probable que use este producto, los hombres adultos que usan nitratos para condiciones cardíacas están en mayor riesgo.

El producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para el mejoramiento sexual masculino y está empacado en paquetes blíster de una píldora, con UPC 645759993007 exp 1/2025. Cada paquete blíster se vende individualmente y contiene una cápsula.

Meta Herbal está notificando a sus clientes a través de Amazon y está organizando reembolsos. Todos los paquetes blíster de Magnum XXL 9800 están afectados por este retiro. Los consumidores que tengan el producto retirado deben dejar de usarlo y contactar a Meta Herbal para instrucciones de devolución/reembolso.

Nombre de la empresa: Meta Herbal
Nombre de la marca: Magnum
Producto retirado: Cápsula Magnum Male Sexual Enhancement XXL 9800
Razón del retiro: Sildenafil no declarado
Fecha de retiro de la FDA: 29 de noviembre de 2023